Chargé d'etude développement galénique - h/f

Description de l'offre

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que des critères de coût, délais, qualité et Responsabilité Sociale et Environnementale préalablement définis, le/la chargé(e) d'études développement galénique :

Assure l'évaluation de la faisabilité technique, le développement et l'industrialisation des projets internes (médicaments, compléments alimentaires et/ou dispositifs médicaux) qui lui sont confiés,

Pilote, réalise et /ou coordonne des études techniques ou scientifiques qui lui sont confiées dans le cadre de développement de produits et/ou d'introduction de nouveaux produits sur le site de Dreux,
Est en charge de l'application de la démarche « Quality by Design » (QbD) au sein des projets
Assure une veille technologique dans son domaine de compétences
Participe à l'amélioration continue de son secteur d'activités, à la capitalisation et au partage du savoir.

Profil recherché

La fonction nécessite d'avoir un niveau supérieur, Bac + 5 en Chimie/Pharmaceutique.

Une expérience est requise dans une fonction similaire.

Maîtrise des process de fabrication des formes orales : sèches, liquides et pâteuses
Management transverse
Qualités Pédagogiques
Connaissance réglementaire pharmaceutique (GMP)
Bonnes connaissances des outils statistiques et des logiciels de type Minitab/ JMP
Connaissances approfondies de la méthodologie Quality by Design (QbD), des techniques de formulation, des procédés de fabrication appliquées au Développement des produits finis (pharmaceutique et si possible, dispositifs médicaux et compléments alimentaires)
Capacité d'exploitation/d'utilisation de données analytiques relatives aux matières et aux produits formulés
Organisation et autonomie dans la réalisation des études
Maîtrise du niveau d'anglais approprié pour assurer le support des projets, la rédaction des rapports et les recherches bibliographiques

À propos de Laboratoires Mayoly Spindler

MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s'applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l'ORL, la médecine générale ou encore la santé grand public. Nous sommes également présents dans l'univers de la dermo-cosmétique avec les gammes Topicrem et Charlieu. Doté de nos propres outils de production, nous sommes en capacité de maîtriser nos développements industriels. Le projet d'entreprise est fondamentalement axé sur le talent de ses collaborateurs. Nous valorisons l'esprit d'entreprendre, le pragmatisme et la responsabilisation au sein d'une organisation bienveillante. Avec l'ensemble des équipes de Mayoly Spindler rassemblées autour de ce projet, nous construisons chaque jour l'avenir et le développement de nos laboratoires dont les ambitions sont portées au niveau mondial.