Teamlead Design Quality (m/w), Standort Mannheim

Job description

  Job facts

In Ihrer Funktion als Teamlead der Abteilung Design Quality & Product Risk Management übernehmen Sie gemeinsam mit ihrem 9-köpfigen Team die qualitätsseitige Betreuung von Entwicklungsprojekten sowie die dazugehörigen Risiko- und Fehleranalysen. Dabei verantworten Sie folgende spannende Aufgabenstellungen:
·  Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams und verantworten den individuellen Einsatz sowie eine zielgerichtete Förderung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden
·  Die Produktqualität im Produktentstehungsprozess und bei Änderungen während des Produktlebenszyklus mittels entsprechender Techniken und Methoden (u.a. Produktrisikoanalyse, FMEA) stellen Sie in Ihrer Funktion sicher
·  Damit ermöglichen Sie eine gezielte Fehleridentifizierung und effiziente Fehlerreduktion
·  Weiterhin treiben Sie eine kontinuierliche Bewertung und Weiterentwicklung des Prozesses Product Risk Management und der verantworteten Vorgabedokumente
·  Sie stellen die Einbeziehung der entsprechenden Funktionen und relevanten Schnittstellen sowohl intern als auch extern sicher, um die Aktualität der Product Risk Files zu gewährleisten.
·  Ihre Aktivitäten sind stets darauf ausgerichtet, dass die Produktqualität jederzeit den internen sowie regulatorischen Anforderungen entspricht
·  Sie stehen in Audits und Inspektionen als erster Ansprechpartner bzgl. der von Ihrem Team verantworteten Vorgabe- und Nachweisdokumenten zur Verfügung. Sie verantworten die Beantwortung von Behördenanfragen zum Prozess Product Risk Management und den Inhalten der daraus erstellten Product Risk Files

·  Who we are

Roche in Mannheim ist mit rund 8.000 Mitarbeitenden drittgrößter Standort des Roche Konzerns. Mannheim ist Sitz des Geschäftsbereiches Diabetes Care, Drehscheibe des weltweiten Diagnostika-Geschäftes sowie Sitz des Vertriebes für Diagnostika-Produkte.Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Desired profile

Who you are

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

·  Ihr naturwissenschaftliches oder technisches Studium haben Sie erfolgreich abgeschlossen
·  Sie sind eine erfolgreiche Führungskraft mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Forschung und Entwicklung sowie insbesondere in der Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (vorzugsweise in-Vitro-Diagnostica oder Medizinprodukte)
·  Techniken der Risiko- und Fehleranalyse (z.B. FMEA) wenden Sie sicher im Arbeitsalltag an
·  Aufgrund Ihrer Erfahrung in der regulierten Industrie, besitzen Sie zudem umfassende Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (FDA, IVDD, MDD, cGMP, ISO 14971,ISO 60601, IEC 62304 etc.)
·  Idealerweise verfügen Sie bereits über Kenntnisse zu unseren Produkten im Bereich Diabetes Care
·  Ihnen ist es wichtig, eigene Ideen einzubringen und Sie sind in der Lage, diese in enger Zusammenarbeit mit Ihren Schnittstellen in einer globalen Matrix-Struktur umzusetzen
·  Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit konnten Sie bereits in der Leitung bzw. verantwortlichen Mitarbeit in Projekten anwenden
·  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf!
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