Stagiaire Medical Evidence Project Lead

Description de l'offre

·  Job facts

Stagiaire Medical Evidence Project Lead (stage de 6 mois à partir de Janvier 2020)

Qui sommes-nous?
Roche, c'est 88 500 collaborateurs à travers 150 pays qui repoussent quotidiennement les frontières de la santé pour agir à toutes les étapes et prendre soin de la vie des patients. Numéro un mondial de
la biotechnologie, Roche produit des solutions innovantes dans l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Bien plus qu'un laboratoire
pharmaceutique, nous sommes un partenaire de santé. Notre succès commun est basé sur l'innovation, la curiosité et la diversité.

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir.
Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie.
Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Vos missions :
Au sein de la Direction Médicale, rattaché au Centre de Données Médicales et de Médecine
Personnalisée, sous la responsabilité d'un Coordonnateur Référent, vous contribuez au suivi des
actions suivantes :
- Coordonner en lien étroit avec le Responsable de la stratégie de génération de données et le
statisticien du centre de donnée médicale, l'exécution du plan de génération de données pour
les études en vie réelle,
- Assurer la coordination opérationnelle des IIS et ATU/RTU dans le respect des exigences
réglementaires et procédures Roche.

Responsabilités principales :
● Assurer la coordination opérationnelle des études en vie réelles, IIS et ATU/RTU dans le respect
des exigences réglementaires/procédures Roche.
● Participer à la faisabilité et la planification du projet en coordination avec le Responsable Stratégie
de Génération Données Médicales ou le responsable médical/chef de groupe.
● Assurer le suivi des projets en collaboration avec les équipes internes (réglementaire, médical, PV,
coordinateur de médicaments expérimentaux, …)
● Participer à la mise en place de la sous-traitance des activités liées aux projets : Gestion et
optimisation du suivi de la CRO ; Identification de points sensibles ; Proposition d'ajustement du cahier
des charges ; Suivi des indicateurs de performance ; Mise en place d'outil(s) ; etc...
● Piloter et superviser la CRO pour l'ensemble des activités de l'étude : élaboration et soumission des
documents clés de l'étude, coordination TMF, identification et suivi des CAPA, planification des
activités, suivi budgétaire, etc. ...

Profil :
Idéalement, vous correspondez au profil suivant :
• Formation supérieure médicale/scientifique, Bac+4/5

• Connaissance en données de vie réelle et/ou ATU/RTU et IIS (aspects opérationnels de gestion des
études),
• Connaissance du référentiel ISPE/GPP/GCP, standards qualité des études non interventionnelles,
réglementation ATU/RTU, IIS, procédures Roche, directives et réglementations locales et
internationales,
• Connaissance du plan de développement d'un médicament,
• Capacité à communiquer clairement en anglais écrit et oral,
• Maîtrise des outils bureautique.
Stage conventionné de 6 mois à pourvoir dès que possible

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.