Stagiaire Coordinateur Essais Cliniques (H/F)

Description de l'offre

Au sein de la Direction, rattaché(e) à l'équipe Start Up (équipe de démarrage des Essais Cliniques) et plus particulièrement aux Coordinateurs d'Essais Cliniques (CSS), vous contribuez au suivi des actions suivantes :
-coordination des essais cliniques au sein de l'équipe de CSS en complémentarité avec les chefs de projets (Country Study Manager)
-élaboration et mise à jour des modèles et outils nécessaires aux besoins des études confiées en conformité avec la réglementation, les procédures et les Bonnes Pratiques Clinique BPC / International Conference Harmonisation (ICH)
-participation de manière proactive avec l'équipe de CSS aux démarrages et suivi des études en support du CSM (plans de recrutement des centres, respect des délais, communication interne et externe,…) dans une dynamique d'optimisation
-gestion de projet transversale efficace tant en interne (équipes médicales, réglementaires,…) et externe (Attaché de Recherche Clinique (ARC) Clinical Research Organization ( CRO), centres investigateurs,…) en coordonnant/organisant des réunions de travail
-rédaction des plans de gestion des études incluant le plan de monitoring, le plan de communication
-veille au respect des délais de soumission des rapports de monitoring, à la mise à jour de l'ensemble des outils de suivi des études dans le respect des procédures
-être le garant de la qualité et de la conformité avec la réglementation, Bonnes Pratiques Clinique BPC / International Conference Harmonisation (ICH) et procédures et veille à l'implémentation des plans d'action et suivi d'audits et Fit For Purpose Affiliate Process (FITA)
-être l'interlocuteur privilégié pour les ARC (Attachés de Recherche Clinique) et assurer des covisites sur sites
-gestion du Trial Master File (TMF) au niveau pays et contrôle qualité et veille à la bonne diffusion des données de safety

Stage conventionné de 6 mois à pourvoir dès que possible.

Profil recherché

Idéalement, vous correspondez au profil suivant :
-Diplôme universitaire ou équivalent, de préférence dans un domaine médical ou scientifique
-Expérience de stages en recherche clinique
-Aptitude à contribuer à la performance et au travail du groupe
-Réglementation en vigueur, référentiel BCP (Bonnes Pratiques Clinique) et IDJ International Conference Harmonisation
-Outils informatiques (logiciels MS Office, base de données Internet)
-Anglais}

À propos de Roche

Roche, c'est 88 500 collaborateurs à travers 150 pays qui repoussent quotidiennement les frontières de la santé pour agir à toutes les étapes et prendre soin de la vie des patients. Numéro un mondial de la biotechnologie, Roche produit des solutions innovantes dans l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Bien plus qu'un laboratoire pharmaceutique, nous sommes un partenaire de santé. Notre succès commun est basé sur l'innovation, la curiosité et la diversité. Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.