Stagiaire Coordinateur d'Essais Cliniques

Description de l'offre

·  Job facts

Au sein de la Direction, rattaché(e) à l'équipe Start Up (équipe de démarrage des Essais Cliniques) et
plus particulièrement aux Coordinateurs d'Essais Cliniques (CSS), vous contribuez au suivi des actions
suivantes :
-coordination des essais cliniques au sein de l'équipe de CSS en complémentarité avec les chefs de
projets (Country Study Manager)
-élaboration et mise à jour des modèles et outils nécessaires aux besoins des études confiées en
conformité avec la réglementation, les procédures et les Bonnes Pratiques Clinique BPC /
International Conference Harmonisation (ICH)
-participation de manière proactive avec l'équipe de CSS aux démarrages et suivi des études en
support du CSM (plans de recrutement des centres, respect des délais, communication interne et
externe,…) dans une dynamique d'optimisation
-gestion de projet transversale efficace tant en interne (équipes médicales, réglementaires,…) et
externe (Attaché de Recherche Clinique (ARC) Clinical Research Organization ( CRO), centres
investigateurs,…) en coordonnant/organisant des réunions de travail
-rédaction des plans de gestion des études incluant le plan de monitoring, le plan de communication
-veille au respect des délais de soumission des rapports de monitoring, à la mise à jour de l'ensemble
des outils de suivi des études dans le respect des procédures
-être le garant de la qualité et de la conformité avec la réglementation, Bonnes Pratiques Clinique
BPC / International Conference Harmonisation (ICH) et procédures et veille à l'implémentation des
plans d'action et suivi d'audits et Fit For Purpose Affiliate Process (FITA)
-être l'interlocuteur privilégié pour les ARC (Attachés de Recherche Clinique) et assurer des co-visites
sur sites
-gestion du Trial Master File (TMF) au niveau pays et contrôle qualité et veille à la bonne diffusion
des données de safety
Stage conventionné de 6 mois à pourvoir pour janvier 2020.

Idéalement, vous correspondez au profil suivant :

-Diplôme universitaire ou équivalent, de préférence dans un domaine médical ou scientifique
-Expérience de stages en recherche clinique
-Aptitude à contribuer à la performance et au travail du groupe
-Réglementation en vigueur, référentiel BCP (Bonnes Pratiques Clinique) et ICH International
Conference Harmonisation
-Outils informatiques (logiciels MS Office, base de données Internet)
-Anglais

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.