Qualified Person für Marktwareprodukte (m/w/d)

Job description

  Job facts

Stellenbeschreibung:

Als forschendes Pharmaunternehmen suchen wir eine engagierte Qualified Person (m/w/d), die unsere innovativen und patentgeschützten Arzneimittel durch die nötigen Zertifizierungen unseren Kunden zugänglich macht.

Als Qualified Person (m/w/d) nehmen Sie die Funktion als Sachkundige Person gemäß AMG wahr. Sie erhalten hierfür selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse (Issues) in Bezug auf unsere Marktware.

Desweiteren beinhaltet Ihr Aufgabengebiet:

·  Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien und GMP
·  Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems bei Roche Filialen, Lohnherstellern sowie Auftragslaboren
·  Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten
·  Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern
·  Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie

Wer Sie sind:

Als Qualified Person (m/w/d) bringen Sie eine Approbation als Apotheker/in, sowie eine vorhandene Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person / Qualified Person) mit.

Außerdem erfüllen Sie die folgenden Voraussetzungen:

·  Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
·  Sehr gute Englischkenntnisse
·  Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations & Verhandlungsgeschick
·  gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Was wir bieten:

Roche schreibt seit über 100 Jahren Wissenschaftsgeschichte und ist seitdem ein erfolgreiches und stabiles Unternehmen mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung. Täglich lernen wir hinzu und gehen neuen Ideen nach. Wer bei uns arbeitet, hat sich dem medizinischen Fortschritt verschrieben, der Entwicklung bahnbrechender Medikamente und Diagnostika auf wissenschaftlicher Grundlage, ständig auf der Suche das Leben jedes Patienten bestmöglichst zu verbessern. Die crossfunktionale Zusammenarbeit in wechselnden Teams, der respektvolle Umgang miteinander und die offene Roche Kultur inspirieren hoffentlich auch Sie, täglich ihr volles Potenzial auszuschöpfen. Dabei werden Sie von Ihrer Führungskraft und Ihren Kollegen unterstützt, die Ihnen regelmäßig Feedback geben, Ihnen helfen Hindernisse zu überwinden und Lernerfahrungen zu nutzen.

Neben flexiblen Arbeitszeiten stellen wir Ihnen bei einem Umzug in das schöne Dreiländereck D-CH-F ein Apartment in unserem modernen Boardinghouse für die ersten Monate Ihrer Beschäftigung zur Verfügung. Darüber hinaus erwarten Sie viele weitere attraktive Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Ferienbetreuung für Ihre Kinder oder Sportangebote am Campus.

Sie möchten mehr über die Möglichkeiten in unserer Region erfahren? Dann folgen Sie diesem Link:

Roche im Dreiländereck

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ansprechpartner für Bewerber

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ .

Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Recruiter (Angela Klein, ).

Bewerbungsunterlagen

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

·  Who we are

Die Roche Pharma AG an ihrem Standort in Grenzach-Wyhlen steuert zentrale Elemente der technischen Qualitätssicherung für den gesamten europäischen Raum sowie die klinische Forschung, das Marketing und die Vertriebsaktivitäten für den deutschen Markt. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.