Pharmacien Assurance Qualité et Compliance Règlementaire CDD H/F

CDD Par Roche
  • Qualité / Sécurité / Hygiène
  • Boulogne-Billancourt
  • A négocier

Description

Site internet: http://www.ergalis.fr/

Pharmacien Assurance Qualité et Compliance Règlementaire CDD H/F

  Job facts

Au sein du département Affaires Pharmaceutique et Qualité, reportant au Responsable Qualité et Compliance Règlementaire, nous recherchons un Pharmacien Qualité et Compliance Règlementaire.

Plus précisément vos missions :

- Réclamations, Contrefaçons

·  Assurer l'enregistrement des réclamations dans l'application globale TrackWise et veiller à la bonne transmission de chaque dossier pour investigation
·  Assurer le respect des délais de traitement des dossiers, conformément à la procédure applicable, et procéder si nécessaire à des relances des sites concernés
·  Évaluer les informations transmises par les sites en réponse des investigations et juger de la nécessité de demander des informations complémentaires
·  Préparer les courriers de clôture des dossiers de réclamation
·  Assurer le suivi des actions correctives mises en place sur les sites (si applicable)

- Articles de conditionnement

·  Initier les créations et les modifications de texte des articles de conditionnement, conformément à la procédure applicable
·  Contrôler et valider les textes des articles de conditionnement par rapport à l'AMM et à la réglementation en vigueur en lien avec les Unités Thérapeutiques Règlementaires, la Logistique et la Libération.
·  Etre référent sur le processus et sur l'outil ALPIN (Artworks & Labeling Process Improvement)

- Coordonner l'implémentation du Pharmaceutical Quality System de la maison mère au sein de la filiale.

- S'assurer du bon suivi du système qualité s'appliquant dans son périmètre d'activités, notamment le système de suivi des déviations et des changements.

- Participer aux audits (internes et Groupe Roche) ainsi qu'aux Inspections des Autorités de tutelle.

- Contribuer activement à l'amélioration continue des processus de la Qualité et Compliance Pharmaceutique et aux projets qui lui seront confiés.

CDD de 5 mois à pourvoir début Février 2017.

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie.Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.

Who you are

Vous maîtrisez votre développement professionnel. Vous recherchez l'entreprise qui vous donnera l'opportunité de vous développer et d'imprimer votre marque et ce, quels que soient votre fonction, votre lieu de travail. Pour vous, un intitulé de poste n'est pas une définition figée de ce que vous êtes mais le point de départ d'une carrière.

Idéalement, vous correspondez au profil suivant :

·  Pharmacien(ne) thésé(e)
·  Expérience en Assurance Qualité Exploitant et en Qualité Pharmaceutique d'au moins un an (serait un plus)
·  Maitrise des référentiels Qualité (GxP) et règlementaires
·  Maîtrise des outils bureautiques
·  Bon niveau d'anglais
·  Rigueur, sens de la qualité
·  Dynamisme, pro-activité et réactivité
·  Capacité avérée à travailler en équipe
·  Compétences organisationnelles
·  Capacités d'adaptation
· 

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