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29 days agoRoche

Gruppenleiter (m/w) mit Fokus HPLC im Bereich QC Large Molecules & Small Molecules Product Analytical Testing (80-100%)

  • Kaiseraugst, SWITZERLAND
  • Marketing

Job description



·  Job facts

Was Sie erwartet

Die Abteilung QC Large Molecules & Small Molecules Product Analytical Testing (QC LM/SM PAT) ist Teil der Quality Unit Kaiseraugst und ist unter anderem zuständig für Freigabe- und Stabilitätsanalytik, sowie analytische Transfers und Launches von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Der Hauptfokus der Gruppe liegt hierbei auf der HPLC Analyse von niedermolekularen Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Als Gruppenleiter (m/w) im Bereich QC LM/SM PAT betreuen, leiten und entwickeln sie ein diverses Team von Laboranten und Planern und rapportieren an den Head QC LM/SM PAT.

Sie setzen sich zudem aktiv mit der kontinuierlichen Optimierung und Verbesserung von QC Prozessen, Arbeitsabläufen im Labor und analytischen Prüfmethoden, sowie der Implementierung von LPS Methoden auseinander.

Ihre Aufgaben

·  Gewährleistung einer fristgerechten, leistungsfähigen und GMP-konformen Analytik für kommerzielle Arzneimittel in Einklang mit geltenden behördlichen, registrierungsrelevanten und betrieblichen Anforderungen, sowie unter Berücksichtigung der entsprechenden Lead Times.
·  Weiterentwicklung analytischer Prüfmethoden unter Beachtung des Herstellprozesses und des Verwendungszwecks des Produkts
·  Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Analytik in technisch-wissenschaftlicher sowie wirtschaftlicher Hinsicht durch konstruktive Verbesserungsvorschläge und Verbesserungsinitiativen
·  Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten
·  Sicherstellung eines wirtschaftlichen Einsatzes der technischen Ausrüstungen und des Personals, sowie Steuerung der Arbeitsabläufe in Zusammenarbeit mit den zuständigen Planern
·  Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten
·  Schaffung günstiger personeller Voraussetzungen durch Instruktion, Ausbildung und Förderung der Mitarbeitenden zur Sicherstellung einer GMP-konformen Analytik

Wer Sie sind

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird.

Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Ihr Profil

·  Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie) oder äquivalente Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsumfeld
·  Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder einem anderen Bereich des Qualitätsmanagements sind eine Grundvoraussetzung
·  Interesse und Fähigkeit zur Führung eines Teams mit etwa zehn Mitarbeitenden - idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der Mitarbeiterführung mit
·  Kommunikative, motivierende und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, sowie Freude an selbständiger Arbeit
·  Hervorragende analytische Fähigkeiten und Freude an Ursachenanalyse, Erkennung von komplexen Zusammenhängen und Einflussfaktoren
·  Fundierte Kenntnisse im Bereich Methodenentwicklung, Methodentransfer und Methodenvalidierung insbesondere für HPLC Methoden
·  Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift

If you have questions, please check our FAQs and videos on careers.roche.ch/faq

·  Who we are

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an equal opportunity employer.