Coordinateur Etudes Cliniques H/F

Description de l'offre

  Job facts
Rattaché(e) au Manager groupe Initiation des Essais, votre mission essentielle est d'assurer la coordination des essais cliniques ainsi que de l'implémentation de solutions opérationnelles pour soutenir les CSM dans le lancement et le suivi des études cliniques, mais également de superviser les essais au niveau des équipes projet locales afin de permettre une gestion optimale des essais. Dans ce cadre, vos missions, en tant que Coordinateur des essais cliniques, sont : Coordonner l'activité opérationnelle et assurer le support nécessaire aux CSM (Country Study Manager), ainsi qu'aux équipes projets locales Etre l'interlocuteur unique pour les ARC et assurer des covisites sur sites Contribuer de manière pro-active aux démarrages et suivis des études en support du CSM (plans de recrutement des centres, respect des délais, communication interne et externe..), ainsi qu'à la stratégie de recrutement des patients dans une dynamique d'optimisation. Assurer une gestion de projet transversale efficace tant en interne (équipes médicales, réglementaires…) et externe (coordination des ARC CRO, Centres investigateurs…) en coordonnant/organisant des réunions de travail et en fournissant des KPI sur la performance des études et ARC CRO. Identifier et élaborer les modèles, outils et systèmes nécessaires aux besoins des études confiées en conformité avec la réglementation, les procédures et les bonnes pratiques cliniques/ICH et veiller au respect des délais de soumission des rapports de monitoring Participer à la rédaction des plans de gestion des études incluant le plan du monitoring, coordonner le plan de communication, l'allocation des ressources, le budget et le paiement en lien avec le CSM et le Ressource Manager. Assurer le recueil des documents des centres nécessaires aux soumissions réglementaires, veiller à l'obtention de toutes les autorisations réglementaires. Identifier les opportunités de gagner en efficacité et partager les expériences avec les autres équipes projets. Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes : Diplôme universitaire ou équivalent, de préférence dans un domaine médical ou scientifique. Expérience professionnelle démontrant une bonne connaissance et une compréhension des essais cliniques en particulier du monitoring. Aptitude à établir des priorités et gérer des tâches multiples avec une grande flexibilité Compétences prouvées en matière de gestion de projet permettant un travail efficace avec divers systèmes et parties prenantes et capacité à tenir ses engagements dans les délais tout en fournissant un travail de qualité Motivation personnelle, force de proposition et esprit d'initiatives. Capacité à travailler de façon indépendante avec un degré limité de supervision. Maitrise des outils informatiques (logiciel Ms Office + bases de données internet.) Anglais courant à l'écrit et à l'oral

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Research & Development, Research & Development > Clinical Operations

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We believe it's urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients' lives. We are courageous in both decision and action. We commit ourselves to scientific rigour, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it.

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