Assistant Qualité et Compliance Règlementaire H/F

Description de l'offre

  Job facts

Au sein du département Affaires Pharmaceutique et Qualité, reportant au Responsable Qualité et Compliance Règlementaire, nous recherchons un(e) Assistant(e) Qualité et Compliance Règlementaire.

Plus précisément vos missions :

·  Participer à la gestion des réclamations en support du pharmacien en charge en l'activité : gestion des échantillons de réclamations (interface client et maison mère) en respectant les délais requis, des réponses au client, des bilans d'activité, des réconciliations avec la pharmacovigilance.
·  Gérer des demandes d'autorisation d'importation et d'exportation des produits commerciaux et leur suivi, en toute autonomie
·  Mettre à jour des procédures dans le système électronique de Gestion des Documents, le suivi des prises de connaissances et de l'enregistrement des formations pour les documents, en toute autonomie.
·  Apporter un support au Responsable Qualité pour : la déclaration annuelle des psychotropes, les revues qualité, organisation de réunions internes …
·  Contribuer activement à l'amélioration continue des processus de la Qualité et Compliance Pharmaceutique et aux projets qui lui seront confiés.
·  Participer et être en support des Inspections des autorités de tutelle et des audits de la filiale France ou de la maison mère
·  Garantir l'application et le respect de tous les référentiels Roche et nationaux, notamment en matière de Qualité dans son domaine d'activité.

·  Who we are

We believe it's urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients' lives. We are courageous in both decision and action.We commit ourselves to scientific rigour, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it.
Roche is an equal opportunity employer.

Profil recherché

Who you are

You're someone who wants to influence your own development. You're looking for a company where you have the opportunity to pursue your interests across functions and geographies. Where a job title is not considered the final definition of who you are, but the starting point.

Idéalement, vous correspondez au profil suivant :

BTS Assistante ou équivalent

Expérience d'au minimum un an d'assistanat sur un poste similaire

Connaissances de l'industrie pharmaceutique et des référentiels Qualité (GxP) et/ou règlementaires

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel (reporting et tableau croisé dynamique), Powerpoint)

Anglais niveau B1 souhaité

Rigueur, sens de la qualité

Dynamisme, pro-activité et réactivité

Capacité avérée à travailler en équipe

Compétences organisationnelles

Capacités d'adaptation

·