Assistant Assurance Qualité et Compliance Réglementaire H/F

Description de l'offre

  Job facts

Au sein du département Affaires Pharmaceutique et Qualité, reportant au Responsable Qualité et Compliance Règlementaire, nous recherchons un(e) Assistant(e) Qualité et Compliance Règlementaire.

Plus précisément vos missions :

- Certification/Libération de lots pour les Produits Commerciaux et les Essais Cliniques et retours des produits commerciaux :

·  Préparation administrative des dossiers de lots des produits commerciaux et pour essais cliniques.
·  Priorisation des Libérations.
·  Alerter le Pharmacien en charge de la libération de tout retard, anomalie, non-conformité observée ou suspectée sur les dossiers préparés.

- Autorisation d'importation des psychotropes (AIP) :

·  Réalisation et suivi des demandes

- Coordination du système de gestion documentaire :

·  Animation du comité de gestion documentaire
·  Administration de l'outil de gestion électronique des documents (condor) : accès, changements, anomalies et dysfonctionnements…
·  Référent COREMAP.

- Mises à jour des procédures et suivi de l'enregistrement des formations

- Système qualité :

·  Réalisation des contrôles internes en place
·  Participation et support des Inspections des autorités de tutelle et des audits de la filiale France ou de la maison mère
·  Enregistrement des déviations observées
·  Complétude des tableaux de suivi d'activités et établissement des indicateurs.

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie.Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.

Profil recherché

Who you are

Vous maîtrisez votre développement professionnel. Vous recherchez l'entreprise qui vous donnera l'opportunité de vous développer et d'imprimer votre marque et ce, quels que soient votre fonction, votre lieu de travail. Pour vous, un intitulé de poste n'est pas une définition figée de ce que vous êtes mais le point de départ d'une carrière.

Idéalement, vous correspondez au profil suivant :

·  BTS Assistante ou équivalent
·  Expérience d'au minimum un an d'assistanat sur un poste similaire
·  Connaissances de l'industrie pharmaceutique et des référentiels Qualité (GxP) et/ou règlementaires
·  Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel (reporting et tableau croisé dynamique), Powerpoint)
·  Anglais niveau B1 souhaité
·  Rigueur, sens de la qualité
·  Dynamisme, pro-activité et réactivité
·  Capacité avérée à travailler en équipe
·  Compétences organisationnelles
·  Capacités d'adaptation

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