2 Chefs projet Etudes Interventionnelles Oncologie CDD H/F

Description de l'offre

  Job facts

Au sein de la Direction des Opérations Cliniques, rattaché(e) au Responsable des Chefs de Projets Etudes Interventionnelles Oncologie, vos missions seront les suivantes :

·  Contribuer à la conception des études cliniques locales et internationales, établir leur planification stratégique et déterminer les moyens logistiques nécessaires à leur réalisation.
·  Etre responsable de la mise en œuvre et du suivi des études cliniques et en assurer la coordination opérationnelle (planning, budget, reporting, ressources, archivage, supervision de l'activité de monitoring des centres, gestion des déviations, visites ponctuelles d'accompagnement sur les centres…)
·  Conduire activement les activités de gestion de risque afin de délivrer les études en France en garantissant leur qualité et le respect de la réglementation et des procédures en vigueur (culture qualité & compliance)
·  Représenter la filiale auprès des équipes globales et assurer le développement et le maintien de relations productives avec l'ensemble des partenaires locaux internes et externes (investigateurs, coordinateurs des essais cliniques, spécialiste des essais cliniques, médical,…..)
·  En fonction des études allouées, participer à la valorisation des études cliniques locales (communications, publications, abstracts…)

CDD d'au moins 3 mois dans le cadre d'un remplacement arrêt maladie, à pourvoir immédiatement.

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie.Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.

Profil recherché

Who you are

Vous maîtrisez votre développement professionnel. Vous recherchez l'entreprise qui vous donnera l'opportunité de vous développer et d'imprimer votre marque et ce, quels que soient votre fonction, votre lieu de travail. Pour vous, un intitulé de poste n'est pas une définition figée de ce que vous êtes mais le point de départ d'une carrière.

Idéalement vous correspondez au profil suivant:

·  Double formation : médicale, paramédicale ou scientifique supérieure et recherche clinique.
·  Expérience dans le monitoring d'essais cliniques d'au moins trois ans.
·  Expérience de chef de projet études cliniques interventionnelles locales ou internationales (toutes phases)
·  Expérience dans le développement clinique en Oncologie serait appréciée
·  Capacité à travailler en équipe et à conduire une réunion (animation d'une équipe projet)
·  Savoir négocier, convaincre, planifier, anticiper, évaluer, former, rédiger, communiquer, coordonner.
·  Maitrise du suivi budgétaire des études cliniques (planification/facturation)
·  Capacité de synthèse, rigueur, réactivité, proactivité, adaptabilité et esprit d'initiative.
·  Connaissance de la réglementation en vigueur (locale et internationale) et de la méthodologie des études cliniques.
·  Maîtrise des outils bureautiques.
·  Anglais courant.
·  Mobilité à prévoir (France et international).
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