MISSION/CDD - Manager d'Etudes Cliniques R&D Dermo-Cosmétique et Personal Care - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

La R&D Dermo-Cosmétique et Personal Care recrute au sein de la Direction Evaluation Scientifique, un(e ) Manager d’études cliniques en CDD de 6 mois à partir de septembre/octobre 2025 sur son site de Toulouse ( site Langlade, Oncopole).

Au sein du service Opérations cliniques , le/la manager d’Etudes Cliniques est responsable de la mise en place, de la réalisation et de l’exploitation des études cliniques qui lui sont confiées. Il/elle anime l’équipe clinique, coordonne les activités de tous les métiers impliqués aux différentes étapes des études, et s’engage sur le respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.

Nous vous confions les missions suivantes, sur des études Hors Produit de Santé, Cosmétiques et/ou Dispositifs Médicaux :

Participer à la conception des études cliniques :

·  Rédaction, relecture du synopsis d’étude et du protocole avec l’aide des experts cliniques.
·  Rédaction de notes d’information et du consentement éclairé, carnets sujets, conventions/contrats...
·  Conception et validation du CRF, plan de monitoring, guidelines.
·  Impression et traduction de documents, validation de la proposition des centres investigateurs, analyse des risques.

Assurer la mise en place et le suivi de l’essai :

·  Budget, gestion des temps et des délais.
·  Planification du déroulement opérationnel de l’étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements.
·  Suivi de l’étude clinique, de l’activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
·  Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement.

Être garant de la qualité des données recueillies

·  Coordination de la gestion des données avec le Data Management : participation à l’élaboration des tests de cohérences, à la revue des listings et à la préparation de la blind review/réunion du Comité de Validation.
·  Suivi de la qualité : revue des rapports de monitoring, revue globale des déviations, revue par échantillonnage des CRFs.

Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance

Coordonner l’activité des personnes impliquées dans les études

·  Organisation des réunions clefs liées à l’étude et en assurer le reporting, notamment validation de Protocole, réunions investigateurs, réunion de lancement CRO, réunion de blind review/Comité de Validation.
·  Interactions avec les experts et investigateurs impliqués sur les projets initiés.
·  Participation  à l’analyse de la performance, formation des attachés d’études cliniques.

Possibilité de télétravail jusqu'à 2 jours par semaine.

Site accessible en transports en commun.

Who you are ?

De formation scientifique supérieure (Bac +5) , vous avez une expérience significative en gestion d’études cliniques  : activités liées au développement clinique,  BPC et norme ISO 14155, environnement règlementaire cosmétique, attentes des services partenaires (Biométrie, Assurance Qualité, Juridique, Achats, Vigilance, etc.).

Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire.

Anglais intermédiaire: capable d'interagit à l'écrit et à l'oral.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.