Chargé(e) de vigilance - Alternance - H/F
Alternance Lorlanges (Haute-Loire) Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Who we are ?
Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.
Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care.
Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan.
In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.
Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide.
Your mission
Le pôle Cases Management recherche un/une alternant(e) afin d e garantir le process de documentation et de validation médicale des cas de vigilances et contri buer à la surveillance continue du profil de sécurité des produits du Groupe.
Dans le cadre de ses missions l'alternant sera chargé de :
-Documenter, évaluer les événements indésirables relatifs aux essais cliniques et post marketing. Déterminer les informations complémentaires nécessaires à l’évaluation/analyse des cas (évaluation du critère de gravité, détermination de l’imputabilité du(des) produit(s), du caractère attendu/inattendu)
- Effectuer une revue périodique de la littérature médicale et scientifique selon les réglementations et guides en vigueur dans le domaine afin de détecter tout cas de vigilance et toute donnée pertinente pour l’évaluation des risques.
-Gérer le contrôle qualité des données saisies dans la base de données de vigilances
- Participer à des réunions et des groupes de travail au sein du département ou avec les départements en interface avec la Vigilance
Les plus de l'Alternance :
· Rémunération attractive (SMC, salaire minimum conventionnel, supérieur au SMIC), Mutuelle, participation, intéressement, plan épargne entreprise, RTT au prorata du temps de présence, Dotation produits…
· Restaurant d'entreprise
# Young People
Who you are ?
Vous êtes issu d’une formation scientifique supérieure de niveau bac+5/bac+6,
Vous maîtrisez les bases de la pharmacovigilance et la documentation médicale
Vous avez un bon niveau de connaissances/de bonnes notions de la réglementation pharmaceutique
Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques
Vous savez vous exprimer en anglais couramment, dans le cadre d’une utilisation quotidienne à l’oral comme à l’écrit.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :
Votre rigueur
Votre capacité d’analyse et de priorisation
Votre esprit d’équipe
We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.