Chargé(e) d'affaires réglementaires - Alternance - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne.

Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale) pour les médicaments du groupe pour la zone Europe, UK, Suisse et Amérique du Nord.

Plus précisément vous:

- Veillez au respect des requis et des démarches réglementaires nécessaires tout au long du cycle de vie des produits,
- Contribuez à la constitution des dossiers réglementaires et à la conformité de son contenu ainsi qu'à la réalisation des démarches réglementaires relatives à la mise sur le marché selon les réglementations en vigueur,
- Collaborez avec les affaires réglementaires locales (Filiales) dans la mise en œuvre de la stratégie réglementaire ; coordonner et/ou participer à l'élaboration des réponses aux autorités compétentes,
- Contribuez à la maitrise de la conformité des campagnes et éléments promotionnels au niveau Corporate.

Les plus de l'alternance : possibilité de Télétravail, RTT au prorata du temps de présence, Mutuelle, participation, intéressement, plan épargne entreprise, restaurant d'entreprise, Dotation produits…

#JobTeaser24

Who you are ?

Etudiant Pharmacien ou Ingénieur

Vous suivez une formation supérieure de niveau MASTER 2 en Affaires Réglementaires exclusivement, type Développement et Enregistrement international des médicaments et produits de Santé

Vous maîtrisez l’anglais

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

- Votre esprit d’analyse et de synthèse

- Votre capacité à intégrer une équipe

- Votre envie d’apprendre dans une volonté constante de progression,

- Votre esprit constructif et force de proposition

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.