Biostatisticien - Essais cliniques - Stage - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en plein expansion.

Dans le contexte du développement de médicaments en oncologie, bien que l'essai contrôlé randomisé soit le gold standard , il n'est pas toujours réalisable, notamment pour les cancers rares ou les essais sur biomarqueurs. Un nouveau paradigme émerge avec le projet Optimus de la FDA, intégrant plus de données dès la phase I et révisant les stratégies de développement clinique.

Au cours de ce stage, le candidat explorera les designs innovants et adaptatifs en phase II/III pour identifier les designs adaptés à une soumission accélérée dans le contexte de la médecine de précision. Nous étudierons les méthodes d’estimation et de tests dans les designs multi-arm multi-stage (MAMS) avec plusieurs endpoints (ORR, PFS, OS, etc.), incluant des analyses intermédiaires et la réévaluation de la taille de l'échantillon.

Il s'agit d'un domaine émergent de la biostatistique qui offre la possibilité d'améliorer la conception et l'efficacité des essais cliniques.

Principales Activités

· 
Revue de la littérature

· 
Compréhension des méthodologies et analyses statistiques

· 
Réalisation de simulations à l'aide de R/SAS

· 
Présentations/rapports réguliers à l'équipe statistique

· 
Développer un document type Rmarkdown/Quarto qui incorpore le code R.

Les plus du stage :

· 
Missions diversifiées 

· 
Gratification attractive

· 
Dotations produits 

· 
Restaurant d'Entreprise ou Titres Restaurants

Le stage se déroulera sur notre site Langlade, à Toulouse (31).

Merci d’indiquer vos dates de disponibilités dans votre CV.

La présence d'une lettre de motivation est un plus.

# Young People

Who you are ?

Vos compétences au service de projets novateurs.

Qualifications requises

· 
Étudiant·e en Master de Statistiques, Biostatistiques, Mathématiques Appliquées, ou dans un domaine connexe (Master, ENSAI, INSA, ISUP, ...).

Compétences

· 
Compétences avancées en analyse statistique, y compris, mais sans s'y limiter, les analyses de type time-to-event.

· 
Maîtrise d'au moins un des deux logiciels statistiques suivants SAS ou R (R, Rshiny, Rmarkdown/Quarto) et si possible laTex.

· 
Facilités en communication écrite et orale en français et anglais

· 
Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et esprit de collaboration.

· 
Intérêt pour les essais cliniques et le développement clinique.

· 
Familiarité avec les données biologiques et les données d'essais cliniques.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.