Responsable Qualité essais cliniques H/F

Description de l'offre

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?
Nous vous proposons de nous rejoindre en tant que Responsable Qualité essais cliniques dans le cadre d'un CDI.
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous !
Rattaché(e) à la Direction Qualité Sécurité Environnement, vous aurez la responsabilité de :
- Piloter et animer le Système de Management de la Qualité (SMQ) sur le périmètre des essais cliniques, en conformité avec les exigences réglementaires, normatives (ISO, CAP/CLIA) et les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) ;

- Assurer la cohérence, l’efficacité et la conformité du système qualité sur votre périmètre, en coordination avec les équipes internes et les partenaires externes (QA Cerba Research, organismes d’accréditation, etc.) ;

- Superviser la documentation qualité, la gestion des audits internes/externes, le suivi des indicateurs et le reporting qualité ;

- Contribuer à la mise en œuvre et au maintien des accréditations CAP/CLIA et à l’intégration des exigences qualité des études cliniques au sein du laboratoire ;

- Participer à la gestion des risques et opportunités d’amélioration et accompagnez les équipes dans la culture qualité ;

- Intervenez en soutien du service QSE et des programmes de métrologie ou d’amélioration continue.

#CERBAFREPILLON

Profil recherché

- Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en biologie, qualité ou management de la qualité (Bac+5 ou équivalent) ;

- Vous avez une expérience confirmée (≥ 3 ans) en qualité dans le domaine des essais cliniques ou en environnement accrédité ISO 15189 / CAP / CLIA ;

- Vous maîtrisez des référentiels qualité et réglementaires applicables aux études cliniques et à la biologie médicale ;

- Vous avez d'excellentes capacités d’analyse, de coordination et de communication ;

- Vous avez le Goût du travail en équipe et sens de la pédagogie pour accompagner le changement ;

- Bilingue français / anglais (écrit et oral).