Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie – Environnement Stérile (H/F) - CDI
CDI Gidy (Loiret)
Description de l'offre
🔬 Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie – Environnement Stérile (H/F)
CDI - ANNEXE 1 OBLIGATOIRE
📍 Localisation : Centre Val de Loire
📄 Contrat : CDI
⏱ Télétravail : possible partiellement, après intégration
🚗 Déplacements : permis B souhaité
🧠 Contexte
Dans le cadre du renforcement de ses activités industrielles et R&D en environnement stérile, une entreprise du secteur pharmaceutique recrute un(e) Ingénieur(e) / Expert(e) Microbiologie.
Le poste s’inscrit dans un contexte GMP exigeant, avec une forte exposition aux sujets de stérilité, maîtrise de la contamination et application de l’Annexe 1.
🎯 Vos missions principales
Selon votre niveau d’autonomie et d’expertise, vous interviendrez notamment sur :
L’apport d’une expertise microbiologique en environnement stérile (produits stériles et/ou injectables)
La participation à la stratégie de maîtrise de la contamination (locaux, équipements, procédés)
Le monitoring environnemental des zones classées (définition, suivi, analyse de tendances)
La gestion et l’investigation des déviations microbiologiques, OOS/OOT et la mise en place de CAPA
La réalisation ou la contribution à des analyses de risques (ICH Q9, AMDEC…)
Le support aux équipes production / qualité en environnement GMP
La rédaction et la mise à jour de documents qualité (procédures, analyses de risques, rapports)
La participation aux audits et inspections réglementaires
Le suivi éventuel de prestations ou d’activités sous‑traitées en microbiologie
Profil recherché
👤 Profil recherché
Formation scientifique Bac+5 (microbiologie, biologie, pharmacie, qualité, bioprocédés…)
Expérience en environnement stérile ou contrôlé en industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux
Bonne compréhension des GMP / BPF, en particulier de l’Annexe 1
Exposition aux sujets de :
microbiologie industrielle
monitoring environnemental
production aseptique ou stérile
Capacité à travailler en interface avec la production, la qualité et les équipes projets
Autonomie, rigueur, esprit d’analyse et bonnes capacités rédactionnelles
Anglais professionnel apprécié
👉 L’ancienneté n’est pas un critère bloquant : ce sont les compétences GMP et la compréhension du stérile qui comptent.
✅ Pourquoi rejoindre ce poste ?
Un poste technique avec une vraie dimension terrain
Un environnement GMP / Annexe 1 exigeant et formateur
Des sujets variés : microbiologie, qualité, production, projets
Un CDI avec perspectives d’évolution
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