AttachÉ de recherche clinique - investigation - service cardiologie/rythmologie - h/f

Description de l'offre

Contexte :

Le service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque du CHU de Bordeaux est impliqué dans de nombreux protocoles à promotion industrielle et institutionnelle sur de nombreux sujets : ablation des troubles du rythme supra-ventriculaires, ablation des troubles du rythme ventriculaires, stimulation et défibrillation cardiaque.

L'activité de recherche clinique est intégrée au sein de LIRYC, Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) de recherche, de soin, d'innovation et d'enseignement, au service du patient. Il a pour vocation de mieux comprendre et traiter les dysfonctions électriques du cœur.

Le RHU TALENT est un projet de recherche en santé ambitieux d'une durée de 5 ans, porté par le Pr Pierre Jaïs et le Dr Josselin Duchateau. Ce projet de près de 26,5 M' est lauréat du sixième appel à projets de Recherche Hospitalo-Universitaire en Santé (RHU Vague6) opéré par l'Agence Nationale de la Recherche et va bénéficier d'un aide de plus de 8,5 M'. L'objectif est de concevoir des outils de prédiction du risque d'AVC cardioembolique et d'en assurer l'usage en pratique clinique quotidienne pour le dépistage dans la population générale.

Ce projet rassemble des partenaires académiques (CHU de Bordeaux, CHU de Dijon, Université de Bordeaux, INRIA, IHU LIRYC - FBU) et industriels (Cardiologs, Incepto, inHeart, AMPS-LLC) et est coordonné par le CHU de Bordeaux.

Le projet MediTwin est lauréat d'un appel à projet de la BPI France et est porté par un industriel, Dassault Systèmes. Ce projet d'une durée de 5 ans a pour objectif d'accompagner la transformation numérique des pratiques médicales à travers une plateforme européenne et souveraine d'innovation, un écosystème d'utilisateurs et de partenaires fournisseurs de services pour l'aide à la décision médicale. Il s'appuie sur la virtualisation des organes et des systèmes physio-pathologiques à partir des données médicales pour une amélioration de l'efficience des soins et de l'efficacité des pratiques médicales reposant sur la capacité à prédire l'évolution et le succès des différentes interventions possibles. L'IHU LIRYC est membre du consortium de MediTwin et participe au projet pour le versant cardiaque en s'intéressant à la stratification du risque de mort subite.

L'objectif est de concevoir un outil de stratification du risque de mort subite post-infarctus à partir des données électriques du cœur, de son anatomie (imagerie) et d'un ensemble de paramètres cliniques en vue de la prescription d'un dispositif automatique implantable de type défibrillateur.

Ces 2 projets d'envergure sont à forte orientation vers l'intelligence artificielle.

C'est dans ce contexte que l'équipe recrute un Attaché-e de Recherche Clinique pour la gestion en soutien à l'investigation de plusieurs cohortes rétrospectives et prospectives de grandes ampleurs associées au 2 projets.

L'ARC sera sous la supervision opérationnel du chef de projet référent et intègrera une équipe composée de 19 personnels de recherche clinique qui accompagne au quotidien les cliniciens et les chercheurs dans le montage et la réalisation d'études de recherche clinique.

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, du Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

-  Organisation et planification des visites « patient »

-  Saisies des données (cahiers d'observation, bases de données)

-  Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

-  Établissement, organisation et mise en œuvre de processus : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, de documents supports pour le suivi des patients et le bon déroulement de l'étude (worksheet, tableaux de screening, de suivi…)

-  Information aux patients et formation des équipes intra et interservices

-  Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, gestion des contacts avec le promoteur, accompagnement/corrections le jour de la visite de monitoring

-  Renseignement de documents, de fichiers :

o   Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité,

o   Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

o   Mise à jour du classeur investigateur

-  Suivi des événements indésirables

-  Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

-  Incrémentation de bases de données

-  Accueil et suivi de stagiaires

-  Formation/communication au sein de l'équipe Recherche Clinique et à l'IHU 

Une lettre de motivation doit être jointe au dossier de candidature.

Profil recherché

PRE-REQUIS :

Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire  dans  le  domaine des  études cliniques ou d'autres   domaines   scientifiques   (biologie, médecine, pharmacie…)

Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC)

COMPETENCES REQUISES :

Techniques :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maitrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

Organisationnelles :

Rigueur et organisation
Qualités rédactionnelles
Autonomie / Adaptabilité
Savoir prendre des initiatives et être force de propositions
Avoir le sens des priorités
Savoir collaborer

Relationnelles :

Avoir le sens du travail en équipe
Savoir communiquer avec discernement et diplomatie
Etre respectueux envers les patients et les membres de l'équipe
Avoir le sens des relations humaines et des capacités d'écoute
Faire preuve de dynamisme et de disponibilité

PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :

 Stéphanie BAILLIEU - Hôpital Haut-Lévêque – Coordinatrice d'études cliniques – tél 05 24 54 92 52

Une lettre de motivation doit être jointe au dossier de candidature.

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l'hôpital Haut-Lévêque, l'hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.