Attaché de recherche clinique H/F

Description de l'offre

Nous recherchons un(e) candidat pour remplir les missions suivantes :

Etudes cliniques :- Assurer la mise en place de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux,- Rédiger des recherches bibliographiques et des rapports d'évaluation clinique selon la révision 4 du MEDDEV 2.7/1,- Etablir et gérer des conventions avec les chirurgiens,- Rédiger des protocoles d'études et des fiches de suivi clinique (cahier d'observation),- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes (ANSM, Comité de Protection des Personnes, CNOM/CDOM),- Echanger avec des CRO et fournisseurs de logiciel,- Assurer la formation et l'information des investigateurs et des participants aux études cliniques, ainsi que le monitoring de l'étude,- Recueillir, saisir et exploiter les données avec déplacements sur sites si nécessaire,- Rédiger les rapports d'études et compte-rendu de visites,- Gérer les notes d'honoraires des investigateurs,- Vérifier la couverture de tous les DM pour le PMCF,- Participer à la rédaction des rapports post market (PMS),- Mettre en placer et gérer l'enquête de satisfaction annuelle.

Gestion de dossiers d'enregistrement à l'export :- Enregistrement en Belgique, en Australie et échange avec le NJR.
Le poste est basé à proximité de Nîmes.
>

Profil recherché

Pour réussir dans les missions, une première expérience en service recherche clinique est indispensable (notamment rédaction CER). Vous connaissez le secteur des dispositifs médicaux, idéalement dans l'orthopédie.Une bonne connaissance de la réglementation des Dispositifs Médicaux de classe III est un atout certain.Au-delà de votre parcours, vous êtes organisé et reconnu pour votre relationnel (gestion des prestataires). Vous souhaitez vous impliquer dans un projet d'envergure et dans un entreprise dynamique qui vous offrira un cadre de travail sain et des perspectives. Cette opportunité vous intéresse et vous souhaitez en savoir plus Alors postulez au plus vite !

À propos de Winsearch - Lyon Industrie

Notre client, groupe industriel Français reconnu pour son savoir-faire, conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux Implantables.Nous recherchons actuellement son futur Attaché de recherche clinique (H/F) pour établir les rapports d'études cliniques, assurer un support au réglementaire et manager la sous-traitance et les projets.