Toxicologue H/F

Description de l'offre

Toxicologue H/F

CDI - URID - Chenôve
publiée le 09 décembre 2020

L'entreprise :

URGO Recherche Innovation et Développement

Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, les laboratoires Urgo sont aujourd'hui N°1 sur tous leurs marchés de référence et affichent leur volonté de poursuivre leur développement à l'international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d'innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l'efficacité thérapeutique des produits. Les laboratoires Urgo visent l'excellence grâce aux compétences, à l'engagement et à l'esprit d'initiative de leurs collaborateurs. Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement.

L'offre :

Au sein du Département Développement Medical Care et du Service Evaluations Biologiques, vous aurez en charge de réaliser l'évaluation du risque biologique des dispositifs médicaux selon les normes ISO10993 en intégrant les données de composition, de caractérisation chimique, des études de toxicologie, de matériovigilance et cliniques. Vous aurez notamment pour missions de :

·  Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles via les fournisseurs,
·  Collecter et analyser les données toxicologiques disponibles dans la littérature,
·  Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières, des relarguables, des additifs et résidus de fabrication selon la norme 10993-17,
·  Collecter et analyser les données historiques disponibles (tests de biocompatibilité, Matériovigilance, etc),
·  Identifier les risques résiduels et définir les tests chimiques et biologiques nécessaires pour compléter les évaluations,
·  Analyser les données issues des études de toxicologie,
·  Rédiger les évaluations toxicologiques pour les matières premières et les relarguables et rédiger les rapports d'évaluation du risque biologique.

Vous travaillerez dans un environnement normatif en constante évolution : Règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux publié au JO de l'UE. Mise en application : mai 2020 et Normes ISO10993 (en révision constante).

Profil du candidat :

Formation Supérieure (BAC+5) dans le domaine scientifique, Toxicologue, Ingénieur, Pharmacien, ou universitaire (Biologie, Chimie, biochimie)

Expérience 2 ans en évaluation du risque biologique, toxicologie

Informatique : Pack Office

Langues : Maîtrise de l'anglais indispensable.

Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve – Proche Dijon

Type de contrat : CDI

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