responsable des Affaires Règlementaires et Techniques

Description de l'offre

Vous aurez la responsabilité du suivi de nos autorisations de mise sur le marché avec pour principale mission d’assurer la pérennité de nos autorisations existantes et de développer l'enregistrement de nos produits biocides sur de nouveaux payspar le dépôt de dossiers auprès des autorités. La recherche des procédures d'enregistrement, la réalisation des études nécessaires auprès de différents laboratoires pour répondre aux exigences des autorités, la rédaction des dossiers, leur dépôt, la réponse aux demandes de compléments éventuelsainsi que le suivi jusqu’à l’obtention de l’AMM en liaison avec les autorités sera votre quotidien.
Vous assurerez la légitimité des produits mis sur le marché dans les pays concernés ainsi que la conformité des documents afférents (étiquettes produits, fiches techniques, fiches de données de sécurité…) en relation avec distributeur local.
Vous rédigerez les fiches de données de sécurité et les mettrez à disposition des clients.
Vous suivrez le portefeuille de produits sur l’ensemble de la zone de distribution et vous mettrez à jour les bases de données règlementaires locales externes et internes.
Vous établirez les déclarations obligatoires et/ou notifications de toxico vigilance auprès des autorités et centres anti-poisons
Vous vous assurerez de l’application de la législation et réglementation locale en fonction des types de produit.
Vous gérerez le suivi administratif de tous les dossiers : notification, archivage, classement, suivi des renouvellements nécessaires.
Vous assurerez la veille réglementaire, technologique, scientifique relative aux dossiers et participerez à l’élaboration et suivi des stratégies liées à ces évolutions réglementaires.
Vous conseillerez et porterez assistance aux services concernéssur les aspects réglementaires (développement, production qualité, marketing, ventes…).

Profil recherché

Vous avez déjà une expérience de deux à cinq ans (voire plus) en tant qu’assistant(e) ou responsable des affaires règlementaires et techniques impliquant la connaissance du contexte réglementaire (REACH/GHS- CLP/BIOCIDE).
Vous êtes issu soit d’un BTS d'assistant(e) de direction ou idéalement d'une formation scientifique Agro/Agri ou chimie/biochimie/ microbiologie bac + 2 à bac +5.
Votre capacité d'analyse et de synthèse, associée à votre rigueur et vos connaissances techniques vous permettront de réussir votre mission. Anglais indispensable - Espagnol (lu et écrit) apprécié.
Vous faites preuve des très fortes capacités d’organisation, de rigueur et d’autonomie.
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques et avez une bonne maîtrise du pack office.

À propos de Triplan Sa

Entreprise andorrane d'import-export, crée depuis 1994 dans le secteur des produits vétérinaires, des matières premières insecticides, produits phytosanitaires et des raticides. Les importations, en provenance du monde entier, sont soit distribuées en l'état soit manufacturées, en France principalement, pour être revendues sur les territoires européen ou mondial.