Stagiaire Qualite Support Groupe H/F

Description de l'offre

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Stagiaire Qualite Support Groupe H/F

·  Fresenius Medical Care
·  45.8197577,4.5895742
·  31 janv., 2026
79,710

Description

A propos du service Au sein du groupe Fresenius Medical Care, le département Systems, Quality & Regulatory (SQR) veille à la qualité et à la sécurité des produits, à la conformité réglementaire et à l'accès au marché tout au long du cycle de vie des produits. L'équipe agit sur l'ensemble de la chaîne de valeur en : - garantissant la qualité tout au long des processus de production et de supply chain, - assurant la surveillance post-commercialisation, - encourageant l'amélioration continue, l'harmonisation des systèmes et le développement durable. Le département SQR est également responsable de la gouvernance des données qualité et réglementaire (Q&R) et fournit des services clés liés aux produits pour le business. Rejoignez notre équipe passionnée et contribuez à façonner la santé de demain à l'échelle mondiale ! Contexte du stage Dans le respect des exigences de la norme EN ISO 13485 et de toutes autres exigences réglementaires applicables aux concentrés de dialyse, nous recherchons un(e) stagiaire motivé(e) de 6 mois pour contribuer à la structuration et à l'harmonisation d'un suivi qualité globale sur nos 15 sites de production internationaux. Rattaché au Product Center Manager Concentrates, le stage se déroule au sein de l'équipe Product Center Non Active Medical Devices, en interaction étroite avec les équipes de R&D, les responsables qualités sites, les affaires règlementaires, les affaires médicales, Missions principales Le stagiaire devra effectuer, en accompagnement de son tuteur, les activités suivantes : - Soutenir l'analyse et l'interprétation des données issues des réclamations (complaints) relatives aux concentrés. - Contribuer à l'évaluation des causes racines et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) en cours. - Préparer des rapports et des synthèses à partager avec le département Value Stream Concentrates (business unit) et les équipes interfonctionnelles concernées (par ex. Affaires Médicales, Affaires Réglementaires). - Participer aux réunions de projet et de qualité, en apprenant les principes de gestion des processus réglementaires et de gestion des risques dans le domaine biomédical. - Accompagner le tuteur dans les activités de suivi des KPI de qualité et de performance.

Date de début

30 janv., 2026

Profil

Profil recherché - Formation : étudiant(e) en école d'ingénieur, master universitaire ou équivalent avec une spécialisation en qualité et/ou gestion de projets, avec pour scope d'application l'industrie pharmaceutique / biomédicale / agroalimentaire / cosmétique / chimique / ou équivalent. - Connaissances préalables attendues : une première expérience en environnement industriel ou dans les dispositifs médicaux est un plus. - Compétences en analyse et en interprétation de données. - Anglais : niveau B2 minimum (compréhension, expression écrite et orale). - Informatique : excellente maîtrise du pack Microsoft Office, en particulier de MS Excel (gestion de bases de données, analyse de données, utilisation de fonctions avancées). - La connaissance de logiciels statistiques (Minitab, R, Python, JMP, SPSS) constitue un atout. - Compétences transversales : à l'aise dans un contexte international et multiculturel. - Bon esprit d'analyse, autonomie, rigueur, esprit d'équipe.

Répartition du temps de travail

Full time

Durée (Mois)

6

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

Leader mondial en terme de dispositifs médicaux pour la dialyse et les soins rénaux.