Stage R&D Biomécanique & Réglementation Mdr H/F
Stage FRANCE
Description de l'offre
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Stage R&D Biomécanique & Réglementation Mdr H/F
· Aligna3D
· Île-de-France
· 05 mai, 2026
79,710
Description
Aligna3D, jeune MedTech basée entre Paris et Genève, développe des orthèses médicales personnalisées pour améliorer la vie de milliers de patients. Ta mission: Tu intégreras l'équipe fondatrice et contribueras à trois piliers : développement produit, biomécanique, et réglementaire / accès au marché international. Tes responsabilités: - Participer à la conception et à l'optimisation des orthèses personnalisées. - Analyser la biomécanique du pied et contribuer au workflow 3D (scan design impression). - Travailler sur le parcours réglementaire : MDR 2017/745, QMS, Technical File, Clinical Evaluation, Risk Management (ISO 14971). - Structurer et améliorer les processus qualité (custom-made device). - Analyser les systèmes de santé et de remboursement en Europe - Analyser les opportunités de marché, et contribuer à la stratégie go-to-market internationale (priorisation, pricing, positionnement) ainsi qu'aux supports marketing. Ce que tu vas apprendre - Réglementation et QMS appliqués à un dispositif médical innovant. - Biomécanique appliquée, impression 3D et développement produit. - Analyse des systèmes de santé européens et stratégies de remboursement. - Construction d'une stratégie internationale MedTech. Ce que nous offrons - Immersion dans une startup MedTech en accélération. - Responsabilités réelles avec impact direct. - Collaboration avec chirurgiens - Forte possibilité d'embauche.
Date de début
04 mai, 2026
Profil
Profil recherché - Formations bienvenues : ingénierie biomédicale, mécanique, biomécanique, affaires réglementaires, santé publique, économie de la santé, HEC, marketing, data, tech. - Intérêt pour la R&D, la réglementation, la qualité et l'accès au marché. - Esprit analytique, structuré et curieux. - Atouts : Notion, outils IA, Rhino/Grasshopper, Python, analyse data, impression 3D, bases MDR ou HTA.
Répartition du temps de travail
Full time
Durée (Mois)
6
Formation
RJ/Qualif/Ingenieur_B5
Secteur
Ind_manufact