Qualité Dispositifs Médicaux H/F
FRANCE
Description de l'offre
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Qualité Dispositifs Médicaux H/F
· PMD Médical
· 43.8374078,4.4296340999999986
· 03 janv., 2026
79,710
Description
Dans un contexte de renforcement des exigences réglementaires, PMD Medical, distributeur et importateur de dispositifs médicaux, recherche un stagiaire pour contribuer à sa mise en conformité au Règlement (UE) 2017/745. Le stage s'inscrit dans une démarche opérationnelle de mise en conformité du système de management de la qualité, avec un focus spécifique sur les obligations des articles 13 et 14 du Règlement (UE) 2017/745, concernant les activités d'importation et distribution de PMD Medical. Missions Principales Encadré(e) par la direction, vous interviendrez notamment sur les missions suivantes : - Participer à la définition ou à la mise à jour des procédures, modes opératoires et enregistrements - Contribuer à la structuration des processus suivants : - Vérification de la conformité des dispositifs (marquage CE, IUD, étiquetage, notice) - Traçabilité et enregistrements associés - Gestion des réclamations, non-conformités et actions correctives - Communication avec les différents opérateurs économiques - Aider à la mise en oeuvre opérationnelle des processus définis - Participer à la sensibilisation du personnel - Accompagner les équipes dans l'appropriation des exigences
Date de début
19 déc., 2025
Profil
Formation en qualité, affaires réglementaires, dispositifs médicaux ou domaine équivalent Etudiant(e) en Bac +3 à Bac +5 Compétences Techniques et Personnelles - Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745, MDR 2017/746) et de la norme ISO 13485:2016. - Aisance rédactionnelle - Rigueur, sens de l'organisation et autonomie - Bon relationnel et capacité à travailler en équipe - Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)
Répartition du temps de travail
Full time
Durée (Mois)
6
Formation
RJ/Qualif/Agent_maitrise_B3
Secteur
Distrib_commerce