Ingénieur Industrialisation - Qualité en Alternance H/F

Description de l'offre

Description

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs et a généré un chiffre d'affaires d'1 milliard d'Euros en 2023.Sur notre site de Gaillard, situé en Haute-Savoie, entre Lacs et Montagnes, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et effervescentes. 470 collaborateurs produisent 90 millions de boites de médicaments par an pour servir 5 clients à travers le monde.Vous aimez les challenges et aspirez à rejoindre un groupe qui s'engage ?Notre mission « Améliorer la vie des patients, en renforçant la satisfaction de nos clients » peut aussi devenir la vôtre !Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :- Participer à la mise en place du système qualité en vue de pouvoir réaliser des stabilités ICH, de la formulation et des lots cliniques au sein de la zone pilote ;- Contribuer à la mise en place du système qualité au sein de la zone pilote en vue d'une inspection ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament, autorité de Santé) ;- Prendre part à la mise en place du système documentaire, de la formation, d'un logiciel MES (= Manufacturing Execution System) au sein de la zone pilote

Date de début

18 avr., 2025

Expérience

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Profil

- Vous avez OU allez intégrer une formation de niveau Bac +4/+5 en Pharmacie Industrielle ou Ingénieur filière génie des procédés ou matériaux, avec une volonté de vous spécialiser dans la gestion de la qualité industrielle.- Vous maîtrisez des concepts techniques tels que la data integrity, l'approche qualification des équipements, la validation des procédés et nettoyage, QbD, ICH, CPV, SPC, les BPFs, CAPAs, OOS, OOT, PQR, DoE.- Vous possédez également des connaissances en transposition industrielle, en pharmacotechnie, ainsi qu'en formulation de formes sèches, ce qui constitue un véritable atout.- Une expérience en industrie pharmaceutique (ou autre industrie ayant des hauts standards de qualité), acquise lors d'un stage, est un plus. Vous maîtrisez l'anglais, et la pratique de l'allemand serait un atout supplémentaire. Organisation, dynamisme et esprit entrepreneurial sont vos ponts forts. Votre appétence pour le travail en groupe et votre sens du relationnel seront très appréciés pour vous intégrer à l'équipe.

Répartition du temps de travail

Full time

Fonction

Production_gestion

Durée (Mois)

1

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

Ind_pharma_bio_chim