Apprenti Cmc et Affaires Réglementaires H/F

Description de l'offre

Description

Rattaché(e) à la Directrice CMC Développement, encadré(e) par une consultante expérimentée en Affaires Réglementaires CMC, vous l'assisterez sur les missions suivantes :- Rédaction de dossier de variations pour soumission en Europe (Modules 1 et 3)- Rédaction des parties qualité d'un dossier d'enregistrement pour l'Europe ou les US- Préparation d'une séquence CTD pour une variation en Europe avec le logiciel Lorenz- Maintien à jour des bases de données produits

Date de début

24 mai, 2025

Expérience

Inf_1

Profil

Vous intégrez à la rentrée une formation de niveau Bac +5 (Master 2) dans le domaine des Affaires Réglementaires et êtes à la recherche d'une alternance d'un an ou d'un stage de 6 mois minimum.Vous avez envie d'approfondir vos connaissances de la classification des variations en Europe et de découvrir celle des US. Vous cherchez à développer des compétences sur la rédaction du contenu du dossier CTD Module 3. Vous souhaitez aussi avoir l'occasion de travailler sur des produits combinés (médicament - dispositif médical).Vous êtes motivé(e), proactif(ve), autonome, avec de bonnes facultés d'adaptation et de raisonnement logique.Curiosité, esprit d'équipe et un bon sens du relationnel sont également des atouts indispensables pour réussir votre alternance.

Répartition du temps de travail

Full time

Fonction

Qualite_securite_environnement

Durée (Mois)

12

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

Pharmaceutique