Alternant·e Assurance Qualite Validation Technique H/F

Description de l'offre

Description

Au sein du Département Qualité et de l'équipe Assurance Qualité Opérations Industrielles / Validation Techniques dans le respect du référentiel BPF et les procédures internes, la mission consiste à :- Intégrer une équipe projet pour coordonner les activités d'assurance de la qualité,- Effectuer des revalidations périodiques statuant sur le maintien en état qualifié/validé,- Être support des processus de qualification et gestion des changements,- Participer à la vie du serviceLa mission consiste à participer à la vie du service Assurance Qualité Formation et Validation Technique. L'assurance qualité est un service support qui est garant du processus qualité et qui joue un rôle d'accompagnement des autres services dans la démarche de pérennisation et d'amélioration des pratiques.Le plan annuel de validation technique définit les activités de qualification/validation et revalidation sur les systèmes suivant :- Equipement de production, pilote et contrôle qualité- Utilités (réseau de fluide ou gaz- Systèmes informatisés- Systèmes automatisésVos missions principales consisteront à :Mener une validation initiale dans le respect des contraintes projets :- Rédaction des documents de stratégie et de conclusion de validation,- Être support des utilisateurs dans la rédaction des documents d'exécution,- Révision des données brutes et documents d'exécution.Supporter et évaluer une gestion de changement :- Supporter le responsable du changement dans le suivi des différentes phases,- Coordonner l'analyse d'impact et la détermination du plan d'action associé,- Déterminer la stratégie de revalidation du système,- Accompagnement dans la réalisation de la revalidation et rédaction/revue associéeElaborer des rapports de revalidation périodique :- Chercher, analyser et compiler les informations pertinentes,- Rédiger le document- Gérer le flux de revue et d'approbation du document.

Date de début

19 mai, 2025

Expérience

Inf_1

Profil

Etudiant pharmacie 5ème ou 6ème année (+/- Master 2) La maîtrise des outils bureautiques sous Windows (Pack Office) est indispensableLa maîtrise de la langue anglaise (lu, écrit) est nécessaire.

Répartition du temps de travail

Full time

Fonction

Qualite_securite_environnement

Durée (Mois)

1

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

Ind_pharma_bio_chim