Alternant Affaires Réglementaires Internationales H/F

Description de l'offre

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Alternant Affaires Réglementaires Internationales H/F

·  Vygon
·  49.0178914,2.3829617
·  27 juin, 2026
78,712

Description

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante Missions principales : - Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD MDR). - Mettre à jour et suivre les dossiers d'enregistrement selon les besoins. - Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances. - Préparer et maintenir des résumés d'impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs. Missions annexes - Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux. - Rédiger de courts résumés bihebdomadaires sur les changements en cours pour l'équipe. - Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (DoC mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission. - Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de changement. - Envoyer des relances ou collecter les documents manquants auprès des parties prenantes internes lorsque nécessaire. Pourquoi nous rejoindre ? - Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! - Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). - Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. - La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. - Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base. - Restaurant d'entreprise - Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) - Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration - Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer - Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant - Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).

Date de début

01 juin, 2026

Profil

- Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an. - Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745 - Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. - Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international) Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyeznous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.

Fonction

Qualite_securite_environnement

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

Fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique