Alternant Affaires Réglementaires - Division Apport Vasculaire H/F

Description de l'offre

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Alternant Affaires Réglementaires - Division Apport Vasculaire H/F

·  Vygon
·  49.0178914,2.3829617
·  19 mars, 2026
78,712

Description

Rattaché(e) à l'AR Manager de la division apport vasculaire centrale, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales) Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR Participation et implication dans la gestion électronique documentaire Participation aux réponses aux non conformités de l'organisme notifié sur les dossiers MDR évalués Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.Restaurant d'entreprise Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).

Date de début

18 mars, 2026

Profil

Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an. Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745 Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus. Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier). Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyeznous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.

Fonction

Qualite_securite_environnement

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

Fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique