Alternance Bac+5 - Chargé d'Études Cliniques H/F

Description de l'offre

Description

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?Rattaché au service Affaires Cliniques Immunoessais, intégré dans le département Affaires Cliniques Global de la division Recherche et Développement, vous participerez à l'organisation et au suivi d'études cliniques destinées à établir les performances cliniques de nos dispositifs de diagnostic in vitro, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.Vous participerez également à la mise en conformité de dispositifs de diagnostic in vitro selon la nouvelle réglementation IVDR et à la soumission et réenregistrement de dispositifs à l'export.Dans ce cadre, vos principales missions seront, à travers un ou plusieurs projets, de :* Participer à la construction d'un plan et protocole d'étude clinique,* Participer à la sélection et qualification des sites externes réalisant cette étude,* Participer à la mise en place des études sur sites,* Effectuer un suivi des données générées au cours de l'étude, et interpréter résultats des analyses intermédiaires et finales,* Constituer le dossier d'étude clinique et participer à la rédaction du rapport d'étude,* Participer aux réunions projets/équipe clinique avec les différents corps de métier,* Rédiger des revues de littérature sur un(des) dispositif(s) particulier(s),* Effectuer des analyses d'écart entre les dossiers historiques et la réglementation en vigueur sur la partie performances cliniques et proposer des solutions pour combler ces écarts,* Traduire les documents cliniques historiques du français vers l'anglais

Date de début

20 mai, 2025

Expérience

Inf_1

Profil

Qui êtes-vous ?* Vous allez préparer une formation de niveau Bac +5, type Master spécialisée en recherche clinique, évaluation clinique et/ou gestion de projet,* Vous êtes apprécié pour votre capacité d'analyse et de synthèse,* Vous vous exprimez convenablement à l'écrit comme à l'oral en français comme en anglais,* Force de proposition, vous avez de réelles facilités à travailler en mode projet,* Une première expérience en recherche clinique est souhaitable.Alternance basée à Marcy l'Etoile accessible en transports en commun depuis Lyon (Métro Gorge de Loup, bus 98/98E).

Fonction

Ingenierie_chimie_pharma_bio

Formation

RJ/Qualif/Employe_Operateur

Secteur

Industrie de santé