Alternance Assurance Qualité - Qualification & Validation H/F

Description de l'offre

Description

Adhérant à Engagement Jeunes et labellisé « Employeur de choix » depuis 2021, Seqens a pour vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une intégration, une formation et une expérience professionnelle riches.Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires accueillis chaque année, tu seras intégré et participeras à la vie de la communauté « Alternant/Stagiaire » avec des événements dédiés chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interneGrâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnerons également, à l'issue de ton expérience Seqens, pour la suite de ton parcours étudiant ou vers ton premier emploi via des formations complémentaires.Au sein de la BU Innovative, vous serez amené(e) à renforcer nos équipes d'Assurance Qualité de Limay (78), spécialisé dans la production de principes actifs pour l'industrie pharmaceutique en tant qu'Alternant(e) AQ Qualification & Validation (H/F).Vos principales missions :Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation vos principales missions sont :Qualification de systèmes ou d'équipements :- Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site validation Master Plan dans le respect des délais ainsi que la partie Qualité de la Qualification- Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.) dans le respect des procédures en vigueur et des délais- Participer aux analyses de risque liés aux projets du site- Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.)- Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications- Ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture.Validation de procédés :En lien avec le responsable Qualité, le Contrôle Qualité, le service Procédé et projets et la Production :- Rédiger les protocoles de validation- Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés- Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture.- Evaluer les résultats obtenus en production et au contrôle qualité- Rédiger les rapports de validation de procédé- Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.Validation de nettoyage :Vous prenez part au projet de validation de nettoyage du site de Seqens Limay à l'atelier de synthèse humide et au séchage. Vos principales missions sont de participer au :- Suivi des essais de validation de nettoyage (présence terrain, traitement des résultats)- Coordination avec les services (support production, production, QC)- Rédaction documentaire des protocoles et des rapports de validation- Mettre à jour et rédiger les procédures.- Participer à la planification des essais/activités.

Date de début

13 mars, 2025

Profil

- Vous êtes à la recherche d'une alternance en fin d'étude d'une école d'ingénieur, de Master 2 ou faculté de pharmacie. Vous vous destinez au métier de la qualité dans le domaine de la qualification et/ou validation.- Vous êtes curieux(se), dynamique, pragmatique.- Vous avez idéalement une première expérience en qualification et/ou validation.

Fonction

Qualite_securite_environnement

Durée (Mois)

12

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

Pharmaceutique