Alternance - Affaires Réglementaires H/F

Description de l'offre

Description

Au sein de la direction des Affaires réglementaires Groupe, accompagner l'équipe en charge des Opérations dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :- Maintenir le portefeuille des AMM (périmètre monde) : préparation / soumission des dossiers de variations / renouvellement auprès des autorités compétentes pour les médicaments vétérinaires- Apporter un oeil extérieur et participer sur l'amélioration continue des processus réglementaires- Coordonner la relecture et la validation des articles de conditionnement- Soutenir la mise en oeuvre et la coordination de projets transverses- Formaliser et mettre à jour les procédures réglementaires et instructions de travail existants- Participer à la mise en place et l'évolution des logiciels métiers et outils informatiques- Contribuer à la collecte et à la consolidation des informations réglementaires auprès des différentes parties prenantes sur les projets et initiatives- Participer à l'évaluation des Change Control- Participer à la veille réglementaire

Date de début

20 mai, 2025

Profil

- Vous préparez une formation en alternance de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d'Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie.- Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire serait un plus.- Vous avez envie de découvrir un service Affaires Réglementaires regroupant des tâches variées.- Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste.- Votre créativité, l'apport de solutions, l'autonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité.- De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse, d'une fiabilité et d'un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise.

Répartition du temps de travail

Full time

Fonction

Qualite_securite_environnement

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

laboratoire pharmaceutique vétérinaire