Chargé de Commissioning & Qualification / Assurance Qualité pharma H/F

Description de l'offre

Informations générales

Entité

Depuis sa création, la mission de SPIE Oil & Gas Services en tant que société de service a été d'oeuvrer au service de l'énergie.

Plus de 3 000 ingénieurs et techniciens s'investissent chaque jour pour vivre projets et aventures, dans lesquels la prise de risque ne dépasse jamais la préparation.

Grâce à l'énergie de nos équipes et à la plus large palette de services disponible sur le marché, depuis le secteur pétrolier et gazier jusqu'au secteur pharmaceutique, nous assistons nos clients de la phase d'engineering de leurs projets jusqu'aux opérations.

Notre présence s'étend aujourd'hui à plus de 40 pays.

Nous recherchons en permanence l'amélioration continue.

Nos clients sont les catalyseurs de notre évolution.
Nous sommes engagés dans la démarche RSE et la diversité fait partie de nos priorités.

Référence

2017-6055  

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Chargé de Commissioning & Qualification / Assurance Qualité pharma H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Rattaché(e) aux équipes Life Sciences, vous aurez pour mission d'accompagner nos clients sur la gestion de leurs projets.

Vos missions principales seront :

●Effectuer les analyses de risques
●Rédiger les documents de Commissioning et Qualification: protocoles et rapports
●Exécuter les tests sur le terrain : FAT/SAT/QI/QO/QP
●Gérer l'approvisionnement des composants d'essais
●Coordonner les différents intervenants (équipes techniques, fournisseurs et représentants)
●Suivre le plan d'action en cas de non-conformités et déviations constatées
●Vérification et validation AQ des livrables et actions associés aux qualifications d'équipements pharmaceutiques.

Votre profil

Vous êtes issu(e) d'un Master ou équivalence, et vous justifiez d'une expérience d'au minimum 2 années sur un poste similaire.

Vous avez des connaissances approfondies en assurance qualité et vous avez déjà travaillé en environnement GMP, GLP et en gestion des déviations et CAPA.

Vous êtes également doté(e) d'un bon relationnel et d'un bon esprit d'équipe, qui vous permettront de mener à bien vos projets. Vous disposez de fortes capacités d'analyses et de synthèse.

Anglais courant exigé.

Localisation du poste

Lieu de travail

Paris, FRANCE

Profil recherché

Critères candidat

Expérience minimum

1 année ou plus

Connaissances techniques souhaitées

Assurance qualité industrie pharmaceutique (BPF, cGMP)
Commissioning
Qualification
Qualification d'installation (QI)
Qualification opérationnelle (QO)
Qualification de performance (QP)

Langue(s) de travail

·  Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)
·  Anglais (E-Bilingue ou Langue Maternelle)

Notre ambition

Unir nos différences

SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe
important de notre politique RH.