Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

Description de l'offre

Locations:Saint-Denis Cedex, France
Job Family:Quality Management

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Job Description

Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

Siemens Healthineers aide les prestataires de santé du monde entier à améliorer les soins. Acteur majeur et partenaire de référence, Siemens Healthineers innove en permanence pour enrichir son portefeuille de produits et de services dans l'imagerie diagnostique et thérapeutique, mais aussi le diagnostic de laboratoire. Siemens Healthineers développe régulièrement son offre complémentaire des services (santé et numériques) destinés aux établissements de santé.

Au sein de la direction Qualité, vous êtes rattaché au Responsable Affaires Réglementaires.

A ce titre :

- Vous êtes acteur de la conformité de Siemens Healthineers aux réglementations en vigueur en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et dispositifs médicaux commercialisés en France.

- Vous assurez le suivi des incidents et intervenez dans le système de Post-Market Surveillance au niveau France, pour ce faire, vous êtes en liaison avec l'autorité de santé et les unités de fabrication.

- Vous intervenez en tant que support à l'organisation, notamment pour la mise à jour du référentiel documentaire en matière de réglementation.

- Vous effectuez la veille règlementaire,

- Vous êtes le contact privilégié des équipes marketing, communication, ventes et service.

Ce poste en CDI, statut cadre, est à pourvoir dès que possible et est basé à Saint Denis (93).

VOS ATOUTS POUR REUSSIR :

- Vous êtes issu d'une formation Bac+5 en Biologie ou Biomédical, ou juridique dans le domaine de la santé,

- Vous maîtrisez les directives et les normes applicables et justifiez d'une expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires si possible de 3 ans,

- Vous êtes rigoureux, organisé et avez une aisance rédactionnelle. Vous êtes doté d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse et d'un bon sens du relationnel

- Vous maîtrisez couramment l'anglais à l'écrit comme à l'oral dans ce domaine.

Pourquoi nous rejoindre :

Immergé(e) au cœur d'un environnement multiculturel et diversifié, vous découvrirez l'univers passionnant de la santé !

Pour en savoir plus sur Healthineers :http://www.siemens.fr/youtube-healthineers

Besoin d'aide pour postuler ?

Responsable du recrutement : Julien SIMON

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Job ID: 69240

Organisation: Siemens Healthineers

Experience Level: Experienced Professional

Job Type: Full-time

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