Technicien Formulation H/F

Description de l'offre

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. 
Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. 
En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.
Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio. 

Nous recherchons pour le site SANOFI PASTEUR de Marcy l'Etoile un(e) Technicien(ne) de Formulation.

Rythme de travil 2x8

MISSIONS PRINCIPALES :

Réaliser la fabrication de milieux, solutions, PVC (Produit Vrac Concentré) et PFV (Produit Fini Vrac) en respect avec les Bonnes Pratiques de Fabrication.

·         S’assurer de la conformité des produits mis en oeuvre

o   identité

o   quantité

o   péremption

·         mettre en oeuvre les techniques suivantes :

o   pesées

o   puisage d’eau

o   dissolutions

o   transferts

o   filtrations

o   connexions stériles

o   échantillonnage

o   nettoyage des boxes

o   stérilisation / nettoyage en place (NEP/SEP)

·         Identifier les produits.

·         Etiqueter les flacons / cuves en fonction de leur conformité.

·         Effectuer des contrôles en cours de fabrication :

·  pH
·  osmolalité
·  apprécier ces résultats en fonction des normes indiquées.

Assurer le fonctionnement des zones de production (signaler le besoin en commande des consommables).

Réaliser des contrôles d’environnement

o   Contamination particulaire

o   Bio contamination (air, surfaces, gants, tenues)

Remplir les documents de travail (ex : dossiers de fabrication, fiches de contrôle, déclaration de production sur SAP).

Assurer le déchargement d'autoclave en zone de classe C. Vérifier la conformité du cycle d'autoclave et la conformité du matériel stérilisé.

Ranger et préparer le matériel en effectuant tous les contrôles associés.

Contrôler l’intégrité des filtres hydrophiles utilisés pour les fabrications au service formulation après stérilisation avant l'utilisation
Tester en intégrité les filtres hydrophobes critiques des équipements (cuve sauf s'ils sont testés en répartition, autoclave, NEP/SEP, boucles d’eaux PPI, et d’air comprimé)

Entretenir les appareillages

S’assurer du bon fonctionnement des équipements et appareils utilisés.

Réaliser les opérations courantes de contrôle et de suivi des appareils et installations :

• étalonnage

• calibrage

S’assurer de la conformité métrologique des équipements et matériels utilisés.

Tenir à jour les cahiers de route.

  

Participer à la démarche qualité du service, à l’amélioration continue, et aux actions HSE

Proposer, s’impliquer et prendre en charge des actions.

Revue de documents (Instructions poste de travail, Dossier De Lot maître).

Formation des nouveaux arrivants

Assurer le compagnonnage en lien avec l’encadrement de proximité et les supports service.

PROFIL RECHERCHE :

Bac +2 scientifique / expérience minimum 5 ans en industrie Pharmaceutique

Compétences requises :

Rigueur, Proactivité, Flexibilité

Capacité de concentration

Goût pour les procédés manuels, attrait pour les postes multi-tâches

Sanofi s’engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap. ​

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.