Technicien de Production (H/F)

Description de l'offre

Le site de Sanofi Genzyme Lyon, situé au cœur du biodistrict de Lyon Gerland, est spécialisé dans la bioproduction et dans l’immunologie. ​

Les 500 collaborateurs du site participent à la fabrication d’anticorps polyclonaux.​

Le site dispose également d’une nouvelle plateforme industrielle de biotechnologie dédiée aux thérapies d’avenir grâce à la production de vecteurs viraux.

Au sein du Département de Production de la Thymoglobuline,  le technicien de production fabrique les lots de Thymoglobuline dans le respect des règles BPF, le respect des règles de sécurité et le respect des procédures liées au travail en Zone à Atmosphère Contrôlée.

MISSIONS, ACTIVITES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES :

Pour la fabrication Thymoglobuline :
·  Préparer et vérifier les éléments nécessaires à la bonne tenue de son poste (matières premières, produits, consommables, équipements, poste de travail), anticiper les besoins matières et consommables, identifie selon leur statut les matières, les produits et les équipements
·  Effectuer en autonomie les opérations de fabrication ou annexes au procédé conformément aux instructions et procédures en vigueur
·  Renseigner les documents d’enregistrements de production en format papier ou électronique (dossiers de fabrication, fiches de suivi d’équipements, cahiers de route) liés à son poste
·  Gérer des incidents et problèmes techniques rencontrés sur son poste en autonomie en première instance et alerte de tout incident pouvant engendrer un évènement qualité ou sécurité
·  Réaliser en fonction de son niveau de formation les contrôles environnementaux des phases ouvertes sur les activités PVI et PFV
·  Assurer un vide de pièce et un réapprovisionnement systématique de son poste de travail en fin d’activité
·  Effectuer le suivi des instruments de mesure et des equipements
·  Nettoyer, ranger et entretenir les équipements, le matériel et les locaux en cours d’activité et en fin de poste

Equipements et locaux :

·  Réaliser après formation des opérations d’asset care
·  Réaliser des tours « 2H » : HSE et Housekeeping dans les locaux désignés par l’animateur du DCM de prise de poste et fait part du bilan de ses observations principales lors du dialogue de performance suivant

Qualité :

·  S’assurer du respect des procédures et GMP en ZAC, signaler et corriger les dérives constatées
·  Alerter son superviseur lors de tout évènement Qualité
·  Connaitre les valeurs usuelles et les tendances du process sur les postes sur lesquels il est qualifié, alerter en cas de dérive et analyse pour fournir un 1er diagnostic
·  Evaluer tout évènement Qualité lié à son poste ou à son secteur, et documenter au plus près de l’évènement le QQOQCCP avec les justificatifs adéquats
·  Être force de proposition pour les actions correctives et préventives Qualité et réalise celles qui sont à sa main

Travail d’équipe et reporting :

·  En collaboration avec l’agent de maitrise en poste, assurer les passages de consignes pour le poste suivant
·  Participer quotidiennement au +QDCI niveau 0, aux DCM et aux dialogues de performance, rend compte des activités réalisées et est force de proposition pour les actions d’amélioration. Réalise celles qui sont à sa main
·  Prendre en charge des actions d’amélioration continue à sa portée

HSE :

·  Appliquer et fait appliquer l’ensemble des règles et procédures de sécurité relatives à l’ensemble des activités du site
·  Détecter toute anomalie/danger de sécurité, d’ergonomie liées à son poste et/ou à son environnement de travail et alerter si nécessaire. Réaliser à la demande de l’animateur du DCM du jour des tours HSE dans les locaux identifiés et rendre compte de ses observations lors du dialogue de performance de fin de poste
·  Être force de proposition pour les actions correctives et préventives HSE et réaliser celles qui sont à sa main
·  Respecter les procédures de tri des déchets applicables à son poste de travail et à l’ensemble du site

PROFIL RECHERCHE :

·  Niveau BAC à BAC+2 dans le domaine biotechnologie, biologie, chimie
·  Expérience en environnement industriel pharmaceutique, chimie ou agroalimentaire
·  Réglementation BPF/cGMP
·  Sens du travail en équipe
·  Rigueur
·  Rythme : 2x8

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.