Quality Control Supervisor

Description de l'offre

Objet de la mission

·  Contribuer activement à la mise en place et au suivi de l'activité du département physicochimie du laboratoire contrôle qualité WPS
·  Veiller au respect et à l'application des bonnes pratiques de laboratoires et des directives qualité du groupe
·  Suivi et investigation des déviations et des résultats hors spécifications conformément aux procédures en vigueur
·  Définir et suivre les programmes d'analyses et de l'activité du laboratoire de contrôle qualité
·  Assure le suivi des programmes de qualification et de requalification des équipements de laboratoires
·  Veiller à la sécurité et à la santé des collaborateurs ainsi qu'à leur environnement
·  Manager une équipe d'analystes physico-chimie

Activités Principales

Contrôle Analytique

·  Veille au respect des bonnes pratiques de laboratoires et des consignes de sécurité.
·  Contribue à la formation continue du personnel du département contrôle qualité
·  Vérifie que tous les contrôles requis ont été effectués conformément aux spécifications
·  Assure le suivi des analyses réalisées chez des sous-traitants
·  Supervise les activités des différents prélèvements
·  Supervise la gestion de l'echantillotheque
·  Conduit les investigations en cas de de déviation ou de résultats hors spécification et rédige les rapports d'investigation
·  Assure le suivi de la gestion des substances de référence
·  Participe à la revue annuelle des produits
·  Défini et suivre les besoins en consommables et réactifs de laboratoire
·  Assure le suivi de tous les contrôles physicochimiques
·  Veille au respect des délais assignés au contrôle des matières premières, des articles de conditionnement et des produits finis
·  Vérifie tous les documents d'enregistrement
·  Veille à l'enregistrement, la vérification de tous les résultats d'analyses en assurant la fiabilité
·  Veille à la rédaction des documents d'enregistrements
·  Contribue à la rédaction de toutes les méthodes analytiques
·  Assure le suivi des résultats de contrôle de l'eau purifiée et de l'eau brute
·  Veille à l'élaboration des spécifications
·  Assure le suivi des validations et des transferts analytiques
·  En se basant sur les directives et guides qualité du groupe, mettre en place toutes les procédures nécessaires aux laboratoires
·  Les procédures générales
·  Les procédures de contrôles (MP, PF, Stabilité ET AC) en incluant les spécifications et les méthodes
·  Les bulletins d'analyse

·  Mettre en place pour chaque spécialité un dossier de lot analytique
·  Veille à la gestion documentaire et à l'archivage de tous les documents de laboratoires
·  Assurer des reporting mensuel sur l'activité et les indicateurs de performance du département physicochimie

·  Participe à la mise en place des systèmes qualité et HSE du site ainsi qu'à leur application
·  Applique et fait appliquer les politiques IQC et HSE du groupe
·  S'inscrire dans la démarche LEAN du groupe

·  Participe à la rédaction et la mise à jour des méthodes de contrôles
·  Participe à la rédaction des procédures opératoires des équipements
·  Participe à la rédaction des procédures de validation des méthodes d'analyse

Autres

·  Assure le suivi des contrôles effectués sur l'eau purifiée lors de la qualification de la boucle d'eau
·  Assure le suivi de la gestion des réactifs et les substances de références
·  Assure le suivi de la gestion de la verrerie et des consommables (plaque CCM, colonne HPLC….)
·  Assure le suivi de la gestion des stabilités
·  Assure le suivi de l'organisation et le maintien des systèmes qualité du LCQ

HSE

·  Travaille dans le respect des règles et procédures HSE du groupe

Qualifications requises du poste

Compétences & savoir faire

Maitrise des techniques générales d'analyse des matières premières

Maitrise des exigences pharmacopée

Maitrise de la règlementation ICH relative aux études de stabilité et validation analytiques

Maitrise de l'utilisation de l'équipement de laboratoire

Capacité avérées à proposer des solutions techniques aux problématiques rencontrées

Connaissance des exigences règlementaires locales

Formation / Expérience professionnelle nécessaire

·  Formation supérieure en chimie, BAC + 5, avec au minimum 5ans d'expérience à un poste similaire
·  Justifier d'une expérience réussite en management dans un environnement pharmaceutique

Condition (s) particulière (s) d'exercice

·  Enthousiaste, avec des capacités à animer une équipe, fixer les objectifs et à motiver les différents acteurs
·  Autonome, rigoureux avec des aptitudes à rendre compte de manière précise et régulière de l'avancée des activités du département
·  Organisé et méthodique
·  Une maitrise de l'anglais et des outils bureautiques est indispensables

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.