Quality Assurance Pharmacist F/M

Description de l'offre

Sanofi est une entreprise mondiale des sciences de la vie engagée dans l'amélioration de l'accès à la santé et l'accompagnement des personnes qu'elle sert tout au long du continuum des soins.
De la prévention au traitement, Sanofi transforme l'innovation scientifique en solutions de santé, des vaccins à usage humain aux traitements contre les maladies rares, la sclérose en plaques, le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes, infectieuses et cardiovasculaires, en passant par les produits de santé grand public.
Sanofi et ses plus de 110 000 collaborateurs s'emploient à faire une différence dans le quotidien des patients, où qu'ils soient dans le monde, pour leur permettre de vivre en meilleure santé.

Le site de Maisons Alfort recherche pour un CDD à pourvoir dès que possible et jusqu'à la fin de l'année 2019 : un/une pharmacien(ne) Assurance Qualité.

Au cœur de l'activité de production, vous assurez les missions suivantes :

Activités de l'emploi :

Effectuer la certification des lots du secteur pour lequel vous êtes habilité(e)

Analyser les impacts qualité suite à anomalie et définir, en coordination avec la production, la conduite à tenir, les actions correctives et préventives à déployer et suivre leur mise en place.

Rédiger les conclusions d'investigations, clôturer les anomalies qualité et approuver le plan d'actions correctives

Participer aux activités de résolution de problèmes et aux rituels +QDCI des différents secteurs et apporter les données nécessaires

Créer et/ou suivre les indicateurs qualité

Participer à la gestion de projets liés à votre expertise

Remonter à votre hiérarchie les informations pertinentes et impactant la qualité du produit

Analyser les récurrences et proposer des actions correctives

Revoir et approuver les documents Qualité (procédures, instructions de travail, Masters de Dossier de lot, protocoles et rapports de validation)

Participer aux audits et inspections

Vous êtes responsable de votre sécurité et vous impliquez dans celle des autres

Vous appliquez les consignes et procédures HSE, et rapportez à votre manager tout incident et risque HSE.

Profil recherché

Docteur en pharmacie inscrit(e) au CNPO, vous justifiez d'une première expérience professionnelle acquise en AQ ou Production en industrie pharmaceutique (produits injectables).

A ce titre, vous possédez des connaissances :

·  Réglementaires et technologiques (Directives, BPF…)
·  En technique de fabrication pharmaceutique
·  En microbiologie et chimie analytique
·  Du dossier AMM et du dossier de lot
·  Pratique de l'anglais

Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.