QMS Process Owner

Job description

QMS Process Owner

Department Description

Binnen Quality Excellence zijn we op zoek naar een QMS Process Owner om taken en verantwoordelijkheden op te nemen binnen het quality oversight en quality improvement programma van Sanofi Geel. Dit programma omvat onder andere volgende elementen:

·  Quality Management Review
·  Quality Culture
·  Quality Processes
·  Quality Maturity Index
·  Human Error Prevention Program

U wordt ingeschakeld in een klein team dat in staat voor het ontwikkelen, implementeren, trainen, ondersteunen en verbeteren van lokale kwaliteitsprocessen, programma’s en initiatieven, met als doel het op peil houden en verbeteren van de site’s cGMP compliance status en kwaliteitscultuur.

Responsibilities

De QMS Process Owner

·  Beheert (ontwikkeling, implementatie, verbetering) kwaliteitsprocessen zoals deviatie/CAPA/change control management en fungeert als trainer ervan
·  Organiseert multidepartementele proces governance meetings
·  Analyseert en evalueert metrics en trends & stelt gepaste acties voor
·  Voert op zelfstandige basis self-assessments uit van de processen in eigen beheer in het kader van onder andere maturiteitsmetingen
·  Bouwt een goede relatie op met proceseigenaren van andere Sanofi sites in kader van alignering en benchmarking
·  Biedt ondersteuning bij de lokale implementatie van corporate kwaliteitsvereisten, met als doel gealigneerd te blijven en awareness te creëren over de actuele regelgeving en industriestandaarden
·  Werkt vlot en constructief samen zowel binnen het eigen team als binnen een breder publiek aan plant managers, leidinggevenden en proceseigenaren binnen het bedrijf
·  Ondersteunt de site in het continu verbeteren door middel van een preventief kwaliteitsbeheer systeem

Required Skills & Qualifications

·  Master diploma in een wetenschappelijke of technische richting met werkervaring in een kwaliteitsfunctie in de farmaceutische industrie
·  Vertrouwd met de actuele FDA, EMA en andere internationale cGMP richtlijnen en recente industriestandaarden
·  Quality Culture Mindset
·  Initiatiefnemend, inspirerend & overtuigend
·  Faciliterende skills (actief luisteren, duidelijke communicatiestijl en sterke presentatieskills, dynamische trainingstijl, positief kritische houding, flexibele ingesteldheid)
·  Vloeiend in Nederlands en Engels
·  Zelfstandig werken
·  Mature persoonlijkheid met voldoende ervaring binnen de farmaceutische industrie die zelfstandig kan werken en goed kan communiceren met andere afdelingen om site objectieven te realiseren.   

Preferred Qualifications

·  Vertrouwd met gebruikelijke office software pakketten
·  Bereid zijn om occasioneel te reizen

Terms of Employment

- Wij hebben een openstaande vacature in dagdienst voor onmiddellijke indiensttreding.

-Type contract: Contract van onbepaalde duur.

Sanofi biedt een fulltime functie met verantwoordelijkheid in een brede groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.