NMR Associate Scientist (H/F)
CDI Marcy-l'Étoile (Rhône)
Description de l'offre
Dans le cadre des directives du responsable de l'unité RMN du département Sciences Analytiques auquel il est rattaché, le scientifique assure le développement, la qualification/validation, éventuellement le transfert vers le contrôle qualité de méthodes analytiques RMN pour la caractérisation des vaccins en développement ou commerciaux. Il garantit un haut niveau d'expertise scientifique, technique et réglementaire pour répondre aux besoins des projets R&D ou Affaires Industrielles dans le contexte qualité associé (GMP ou non GMP).
La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
Ce poste est basé à Marcy L'Etoile avec des déplacements sur le site de Neuville sur Saône
Activités principales
· Mettre en œuvre et/ou développer les méthodes RMN adéquates pour répondre aux demandes analytiques des projets. Réaliser les analyses dans le contexte qualité adéquat (GMP ou GRP) en accord avec le projet.
· Développer, qualifier et valider les méthodes RMN requises pour le life cycle management des méthodes analytiques industrielles et assurer avec ces collègues les analyses GMP de routine.
· Participer et/ou gérer les processus type anomalies, OOS, OOT. Participer aux qualifications d'équipements.
· Participer et/ou prendre en charge la résolution de trouble shooting technique ou production (stratégie analytique, organisation, planification, réalisation des expériences, rendu des résultats, communication aux clients...)
· Rédiger toute la documentation (protocole, rapport d'analyse, présentation…) associée aux différentes problématiques gérées. Organiser les réunions de travail avec les clients, participer aux réunions projets.
· Réaliser une veille scientifique, technologique et réglementaire pour garantir un haut niveau d'expertise pour répondre aux besoins des projets
· Evaluer de nouvelles technologies/méthodes RMN au travers d'initiatives type Kite/Vita
· Travailler en collaboration avec les techniciens de l'équipe.
· Travailler en collaboration avec les différents acteurs d'une problématique donnée (de son département et des autres)
· Participer à la gestion des activités non projet de l'unité RMN (outils, planification, HSES…)
· Participer au groupe RMN Sanofi (définition des besoins de maintenance, échanges/partages (d'informations, de séquences…) avec les collègues des autres sites
· Représenter les intérêts de Sanofi Pasteur dans des collaborations, partenariats ou meetings externes (congrès, journées utilisateurs….).
Compétences requises :
· Formation scientifique bac+5 minimum avec une spécialisation en RMN
· Expérience pratique des spectromètres RMN Bruker et de la maintenance de base indispensable. Autonomie pour leur utilisation en routine en mode manuel comme automatique et dans le choix/lancement des expériences multi-dimensionnelles.
· Expérience en analyse structurale de molécules organiques et bioorganiques (polysaccharides).
· Expérience confirmée dans la validation de méthodes RMN dans un contexte GMP et en Statistiques de base pour la validation.
· Expérience de la qualification d'équipement RMN.
· Connaissance de l'environnement GMP (formation aux BPF requise).
· Pragmatisme pour développer les méthodes adéquates dans un contexte industriel contraint. Sens du service client et adaptabilité aux demandes urgentes.
· De bonnes capacités relationnelles et de communication pour travailler en équipe, démontrer l'intérêt de la RMN à des projets néophytes dans ce domaine, argumenter le rationnel des protocoles/design de validation auprès des clients.
· Maitrise de l'anglais indispensable à l'érit comme à l'oral
· Merci de joindre à votre candidature votre CV au format word ou PDF.
# LI-FR
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As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.