39 days agoSanofi

Manufacturing Operator

  • Cali (Cali)

Job description



Objetivo del Puesto

Fabricar productos farmacéuticos mediante la operación de una o varias máquinas, siguiendo al pie de la letra los pasos consignados en el instructivo de manufactura, procedimientos de operación estándar y velando por la realización de un proceso limpio y eficiente.

Responsabilidades

·  Verificar antes de iniciar una fabricación el rótulo de identificación, el buen estado y completo de todos los materiales (materias primas y/o graneles) conforme lo indique el instructivo de manufactura. Cualquier variación en el procedimiento debe ser autorizado por el Coordinador de Manufactura.
·  Fabricar los productos asignados siguiendo estrictamente los pasos consignados en los instructivos de manufactura y procedimientos de operación estándar de la máquina y área para que al final se obtengan productos conformes y aprobados.
·  Verificar las condiciones de limpieza de las áreas y equipos, antes de proceder a realizar las operaciones respectivas para evitar la contaminación cruzada.
·  Identificar siempre con las tarjetas las áreas y equipos según el estado en que se encuentren para evitar confusiones.
·  Verificar antes de cada arranque de máquinas que el equipo se encuentre en buenas condiciones de operación y de seguridad
·  Realizar las actividades de pesaje, mezclas húmedas, mezclas secas, compactación, tableteado, grageado, recubrimiento, encapsulado, fabricación de líquidos y de cremas siguiendo los procesos de Manufactura de cada producto cada vez que se le asigne y se encuentre debidamente capacitado.
·  Cumplir estrictamente las instrucciones de los procesos de manufactura, realizando los controles en proceso en las frecuencias indicadas para obtener productos de calidad que cumplan con las especificaciones.
·  Registrar en las bitácoras o formatos autorizados en las frecuencias establecidas las actividades de limpieza, desempeño, controles en proceso, verificación de básculas, operación de LOOP de agua, presión cabinas dispensado, registro de humedad, temperatura y presión diferencial.
·  Sacar las muestras de granel en proceso, diligenciar el respectivo reporte analítico y bitácora para que sean entregadas a Control calidad.
·  Conocer, comprender y aplicar los indicadores del área y de cada equipo donde está capacitado para operar (OEE, Yield, Productividad, PCT)
·  Registrar correctamente en el sistema o formato de tiempos MOD toda actividad que realice el mismo día.
·  Registrar en el instructivo de fabricación durante todo el proceso cada actividad inmediatamente sea ejecutada y entregar en forma ordenada toda la documentación del producto cuando termine para ser archivada en el batch record.
·  Realizar el cargue del granel en el sistema SAP –ATHENAS una vez se termine el proceso cada vez que se requiera.
·  Para el personal de dispensado, realizar el consumo de las materias primas pesadas inmediatamente en el sistema SAP-ATHENAS para cada orden procesada.
·  Realizar el alistamiento de acuerdo a los procedimientos vigentes de los equipos y cuarto que tiene a su cargo para la realización de las diferentes operaciones cada vez que hay cambio de producto.
·  Realizar las limpiezas de acuerdo a los procedimientos vigentes de los equipos y cuartos cuando así se requiera y utilizar el sanitizante correcto para evitar contaminación.
·  Informar al Coordinador de Manufactura cualquier inconsistencia que se presente con las materias primas, procesos y equipos tan pronto sean detectados para que se tomen las medidas pertinentes y diligenciar las respectivas no conformidades cuando sea necesario
·  Revisar que la calibración de los equipos e instrumentos que se utilizan en su puesto de trabajo esté vigente y en caso contrario avisar al coordinador inmediatamente para evitar mediciones erróneas.
·  Para el personal de líquidos mantener en buen funcionamiento la operación de producción de agua purificada para toda la planta y preparar las soluciones de limpieza y desinfección cuando se le asigne según el procedimiento vigente
·  Colaborar con el mantenimiento preventivo de equipos, haciendo observaciones en cuanto al desempeño de los mismos cada vez que se requiera.
·  Realizar en el sistema SAP-ATHENAS los avisos de mantenimientos correctivos, preventivos a equipos e instalaciones inmediatamente se presente el daño.
·  Mantener limpios y ordenados su puesto de trabajo, bodega gráneles, cuarto lavado, cuarto equipos limpios, vestiers y pasillos en el área de manufactura
·  Desarrollar otras funciones que le asigne el Jefe inmediato en el momento que se requiera para contribuir con el normal funcionamiento del área o de los procesos de manufactura.
·  Participar en el entrenamiento técnico de otros operarios en las operaciones que desempeña cada vez que se le asigne.
·  Elaborar los procedimientos específicos e instructivos relacionados con los procesos en que participa cada vez que se requiera.
·  Mantener el debido cuidado de las instalaciones, equipos y herramientas del área y hacer propuestas de mejoramiento para su máquina y/o procesos.
·  Cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS, las NTC ISO 9001, 18000, 28000 así como con las normas de seguridad industrial y de seguridad BASC, con el fin de garantizar el mantenimiento del sistema de calidad
·  Cumplir con los procedimientos operacionales y estándares de HSE relacionados con su puesto de trabajo.
·  Utilizar correctamente en la fabricación el uniforme (bata de colores) de acuerdo al OEB del producto y descrito en un listado suministrado por salud ocupacional.
·  Participar activamente en las reuniones diarias de VM y en los talleres de smed cada vez que se le asigne.

Requisitos:

Escolaridad: Bachiller

Conocimientos específicos: BPM

Experiencia: 1 años en funciones similares

Conocimientos en informática: Conocimientos básicos en programas Office (Word, Excel, PowerPoint y Outlook).

Competencias: Compromiso con el cliente, actuar para el cambio, orientación a resultados, cooperación trasversal, toma de decisiones.

Se ha identificado un candidato interno para este rol, sin embargo, todos los candidatos serán evaluados según los requisitos del rol.

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