Coordinateur Référent LIMS Contrôle Qualité (H/F)

Description de l'offre

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

Nous recherchons pour ce site un Coordinateur Référent LIMS (H/F) au sein du Contrôle Qualité :

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi, des exigences client, il/elle assure le rôle de référent utilisateurs pour l’application informatique LWLIMS de gestion des résultats de contrôle sur les produits et articles de conditionnement au sein des laboratoires de Contrôle Qualité VdR, dans le respect des plannings, de la qualité et de la sécurité.

Ce Coordinateur travaillera en étroite collaboration avec le Business System Owner (BSO) de l’application LIMS du site de Val-de-Reuil.

MISSIONS PRINCIPALES :

·  Pilotage de l'activité :
·  Identifier, coordonner, piloter et communiquer les activités du Contrôle Qualité relative à la gestion des techniques de contrôle, des plans d’échantillonnage et des spécifications produits dans LWLIMS, en collaboration avec les laboratoires utilisateurs, le service Données Techniques, la Qualité Opérationnelle et la Qualité Produit,
·  Organiser et animer les réunions d’évaluation, de priorisation et de suivi des créations ou modifications de paramétrage,
·  Créer et/ou maintenir à jour les supports de formation,
·  Organiser et animer les sessions de formation des nouveaux arrivants au contrôle Qualité et des utilisateurs impliqués dans la qualification des techniques de contrôle dans LIMS,
·  Apporter son expertise métier de l’application LIMS lors des inspections/audits, investigations, analyses de risques,
·  Aider à la résolution des problèmes utilisateurs afin de réduire l’impact sur le délai des contrôles.

·  Projets :
·  Participer à des groupes de travail intra et/ou inter sites afin d’assurer la prise en compte des besoins utilisateurs (communiquer les incidents/anomalies, préparer les justificatifs gains/coûts pour les demandes de changement),
·  Représenter le site dans le cadre des initiatives globales dans son domaine d’expertise,
·  Contribuer à la simplification / amélioration continue des processus de gestion des activités de contrôle dans LIMS.

·  Expertise :
·  Assurer le rôle de Business Quality Representative (BQR) de l’application LIMS pour le site de VdR (Garantit que les évolutions de l’application sont conformes aux GxP, évalue leurs impacts et donne l’autorisation de leur implémentation sur le site),
·  Rédiger ou commenter et approuver les documents relatifs à l’utilisation de LIMS dans les laboratoires,
·  Réaliser les évaluations d’impact sur les données de contrôle des anomalies causées par l’application ou les pratiques utilisateurs.

Poste transverse présentant des interactions avec de nombreuses fonctions : responsables/managers/relais LIMS de 7 Laboratoires, Services Données Techniques/Qualité Opérationnelle/ Qualification/Validation/ Qualité Produit, Propriétaires Système LIMS de Val-de-Reuil.

PROFIL RECHERCHE :

Formation scientifique, Bac + 5 avec au moins 5 ans d’expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Expérience pratique de l’outil LIMS

Bonne connaissance des fonctions du LIMS Labware

Maîtrise de l’anglais écrit et oral (Niveau Bulats B2 minimum)

Aptitude à la gestion de projets et planification

Forte capacité de communication

Esprit de synthèse

Pédagogie

Sanofi obtient la certification globale et France de Top Employer 2019

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.