Coordinateur Qualité Opérationnelle (H/F)

Description de l'offre

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des référentiels et des procédures Sanofi Pasteur, assurer, au sein de l'Assurance Qualité Opérationnelle Fonctions Transverses sur le site de Sanofi Pasteur Val-de-Reuil, la gestion des Partenaires et Clients du site de Val-de-Reuil en tant que Coordinateur Qualité des Partenaires et Clients et assurer la mise en place et le suivi des systèmes qualité.

La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

MISSIONS PRINCIPALES :

·  Le maintien à jour de la procédure du site et de la liste des Partenaires et Clients
·  Le traitement/la coordination qualité des anomalies en collaboration avec l’équipe Supply Chain des anomalies détectées sur le site de VdR et impliquant nos Partenaires et Clients
·  Des réunions de suivies principalement en anglais avec ces Partenaires et Clients
·  La rédaction et/ou coordination des relectures des agréments qualité et techniques (QTA ou QA et PTS, en anglais ) des sites Sanofi Pasteur (ex : TOR, SWIFT (FDA), Oco, Shanta), Sanofi (ex : Francfort pour activités de distribution), clients (ex : Nanolek (Russie), Biovac (Afrique du Sud)) jusqu’à la signature par le Directeur SQO 
·  La gestion des changements/Coordination des CCR ayant un lien avec partenaires et clients
·  La contribution aux projets en cours et à venir de nouveaux flux/produits de partenariats : coordination des CCR, rédaction des QTA, participation aux COPIL, suivi des plans d’actions issus de ces COPIL en collaboration directe avec le responsable projet
·  La gestion des réclamations émises auprès du site de Val-de-Reuil par ces Partenaires et Clients
·  Le pilotage et le suivi des indicateurs de performance du service
·  Un rôle de back-up du coordinateur QOP Sous-traitance du service en période de congés

PROFIL RECHERCHE :

·  Bac +5 avec expérience en qualité opérationnelle orientée production pharmaceutique
·  Anglais (B2)
·  Autonomie, esprit de synthèse
·  Connaissances des BPF
·  Qualité relationnel avec partenaires externes
·  Connaissance des outils qualité Géode+, Phénix anomalie et CCR serait un plus

Sanofi obtient la certification globale et France de Top Employer 2020

LI-FR

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.