Conducteur de Doseuses en Zone Stérile CDZ H/F

Description de l'offre

Sanofi Maison Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la production d’injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année.

Tourné vers l’international, près de 80% de la production du site est destinée à l’exportation.

Le site est certifié ISO 50001suite à la mise en place de son système de management environnemental et son processus d'amélioration continue de l'environnement dans toutes ses activités.

Mission principale

Répartir des produits pharmaceutiques en ZAC en conduisant les machines, en effectuant les opérations de préparation et dépannage, de contrôle, de prélèvements microbiologiques nécessaires à la maîtrise de l’aseptie et en entretenant son outil de travail dans le respect des règles BPF et HSE.

Rythme

Rythme de nuit

Semaine paire : de 18h à 00h30

Semaine impaire : de 00h00 à 06h30

5 jours/ semaine

Missions

·  Préparation, montage et vérification des éléments nécessaires aux opérations de répartition (équipements, locaux, matières premières, documentation)
·  Préparation de la ZAC et des équipements (doseuse, isolateur, autres équipements) dans le cadre de changement de lot ou de campagne
·  Conduite d’un ou plusieurs équipements de répartition, maintien de leur fonctionnement optimum
·  Dépannages techniques simples opérés selon les modes opératoires
·  Maintien de la stérilité de la zone (prélèvements pour stérilité, vérification des indicateurs…)
·  Contrôle de la qualité en cours de répartition et mise en œuvre des actions correctives
·  Activité de prélèvements microbiologiques en lien avec les opérations effectuées, selon norme qualité en vigueur
·  Entretien des machines, du matériel et des locaux en parfait état de fonctionnement et de propreté
·  Renseignement de la documentation (dossiers de lot, fichiers de suivi de production (TPM), rapports d’investigations, logbooks, annexes de procédures)
·  Enregistrement des données de production, en relation avec son activité, dans les systèmes d’information en vigueur
·  Accompagnement / tutorat des nouveaux arrivants et formation en double poste en vérifiant l’application des règles HSE et Qualité
·  Application des plannings de production et suivi des interventions de la maintenance
·  Chacun est  responsable de sa sécurité et s’implique dans celle des autres
·  Chacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE.

Profil

·  Bac professionnel (PSPA ou équivalent)
·  Connaissance des BPF générales et des BPF en ZAC, ainsi que des règles HSE
·  Maitrise des procédures associées au travail en ZAC
·  Notion de base en microbiologie et gestuelle aseptique
·  Maitrise des logiciels informatiques, PDA, GPAO
·  Esprit d’équipe et communication

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.