Chargé(e) Assurance Qualité / Contrôle Qualité (H/F)

Description de l'offre

Au sein de l'équipe AQ-CQ, le/la chargé(e) d'AQ/CQ est garant de la qualité relative aux laboratoires (Biotech et HA&C) du CPV dans le cadre des activités BPF.

·  Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires du Contrôle Qualité du CPV

- En s'assurant que les analyses sont réalisées en respectant les BPF/GMP

- En traitant les déviations en tant qu'expert AQ, et en approuvant les actions correctives et préventives associées

- En approuvant les protocoles et les rapports de validation/transfert analytique, de qualification équipement, de validation nettoyage, de stabilité

- En libérant les analyses réalisées en sous-traitance sur les lots de Drug Product analysés sur le site de Vitry sur Seine

·  S'assurer de la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du Contrôle Qualité

- En approuvant les Fiches de contrôles, les consignes analytiques (méthodes), les documents ressources et les gammes de contrôle SAP

- En approuvant les consignes du CQ

- En garantissant le système de vérification régulier des équipements (métrologie, qualification périodique)

·  Participer au maintien et à l'amélioration de la qualité
·  En évaluant et en apportant un support quant au renseignement des investigations pour les déviations CQ
·  En contribuant à la définition des actions CAPA
·  En suivant l'avancement des clôtures des déviations et CAPA de l'équipe dans le respect des délais
·  En assurant une présence terrain et en participant de manière active à la résolution des dysfonctionnements
·  En participant et en contribuant à la réussite des audits et inspections extérieurs (client ou réglementaire)

·  Appliquer les règles HSE et la réglementation du site
·  En effectuant les différentes missions de sa fonction dans le respect des règles HSE.
·  En s'assurant de la propreté et du rangement de son poste de travail.

PROFIL RECHERCHE :

·  Niveau bac+5 (Master, Ecole d'Ingénieur ou Pharmacien)
·  Au minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité ou en contrôle qualité, sur un site de production pharmaceutique
·  Connaissance des BPF
·  Connaissance en Contrôle Qualité et/ou en Assurance Qualité
·  Connaissance méthodologie de gestion des déviations et des CAPAs souhaitée
·  Connaissance en qualification d'équipements souhaitée
·  Anglais : lu, écrit, parlé

Sanofi obtient la certification globale et France de Top Employer 2019

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.