Chargé Assurance Qualité

Description de l'offre

Objet De La Mission

·  Procéder à la revue des dossiers de lots fabriqués ou conditionnés sur le site dans le but de leur libération.
·  Gérer et faire appliquer le système de gestion des déviations, et faire le suivi de la clôture des déviations (clôture on time) de façon régulière en utilisant l'outil BIRD et les extractions de Phenix Events and CAPA (point focus de la gestion des déviations).
·  Mettre en place et proposer des plans d'actions préventives et correctives
·  Participer activement aux investigations dans le cadre de la gestion de réclamations, et être le leader et point focus de la gestion des réclamations (réception , suivi, renseignement sur PTC , réponses au centre de distribution .
·  Participer à l'élaboration de la revue annuelle des produits.
·  Chargé de la libération des lots de produits finis.
·  Contribuer activement à la formation des chargés de traitement des dossiers de lots.
·  Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE du site.

Activités Principales

Procéder au traitement des dossiers de lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site WPS en vue de leur libération (dossiers de fabrication, conditionnement, analytique)

Préparer toute la documentation technico-réglementaire relative aux dossiers traités.

Libérer (documentaire et système) les lots de produits finis dont ceux traités par les chargés de traitement de lot.

Assurer la gestion des déviations ; notamment :

·  Leader du suivi de la clôture des déviations
·  L'identification de la déviation,
·  L'ouverture de l'enquête,
·  Le suivi de l'enquête en collaboration avec les différents départements concernés,
·  La proposition d'actions correctives et préventives,
·  La rédaction du rapport de l'enquête s'il y a lieu,
·  La conclusion finale et statut du lot pour décision .
·  Veiller à ce que le process de gestion de déviation soit réalisé dans les délais définis.

Assurer l'évaluation et la conclusion des investigations menées par les chargés de traitement de dossier.

Assurer en collaboration avec le département de Contrôle Qualité la gestion des résultats hors spécifications décelés lors de la revue des dossiers de lots.

Participer à l'établissement, dans les délais impartis, de la revue annuelle des produits fabriqués ou conditionnés sur le site. En faire l'analyse et proposer les plans d'améliorations.

Participer activement aux investigations dans le cadre de la gestion des réclamations, en transmettant dans les temps impartis les résultats de l'investigation au superviseur assurance qualité produit et être leader dans la gestion des réclamations.

Contribue activement à la formation des chargés de traitement des dossiers de lots ou chargés AQP , en leur assurant une formation et un accompagnement sur le terrain. Réaliser l'évaluation technique et l'habilitation des nouvelles recrues.

Participer à la rédaction des procédures qualité du site conformément aux directives, standards et guides du groupe.

S'inscrire dans la démarche d'amélioration continue en réalisant des tournées terrain et en participant aux différents points qualité.

Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE du site

Qualifications Requises Du Poste

·  Compétences

·  Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques
·  Maîtrise de l'outil Informatique
·  Langue : Arabe/Français/ anglais.
·  Formation / Expérience professionnelle nécessaire

Pharmacien , biologiste , ingénieur chimiste avec expérience dans l'industrie pharmaceutique

·  Condition (s) particulière (s) d'exercice

·  Ponctualité, assiduité, organisation
·  Rigueur, volonté, engagement, très bonnes aptitudes à travailler en équipe
·  sens élevé de l'organisation et de la planification.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.