CDD - Expert en analyses Contrôle Qualité Biologie H/F

Description de l'offre

Au sein du laboratoire Biologie - secteur biotechnologie du service Contrôle qualité :

·  Assurer, en étroite collaboration avec le management du laboratoire, la gestion du laboratoire en apportant son expertise dans le cadre des analyses biologiques de routine (bioessai, Elisa binding, contaminants Elisa/qPCR, Dot-blot…) des produits finis fabriqués au Trait et Francfort, intermédiaires et principes actifs issus de l'atelier de production Jacob, dans le respect des règles QHSE du site, en respectant les exigences de Bonnes Pratiques de Fabrication, ainsi que les délais des différents clients du Contrôle Qualité.
·  Participer aux transferts analytiques des méthodes concernées des nouveaux produits pour les projets biotechnologie.

RESPONSABILITES PRINCIPALES

HSE

Assurer la sécurité, l'hygiène, le respect de l'environnement du personnel et des locaux en s'assurant de l'application des consignes de sécurité par l'équipe et de l'amélioration des conditions de travail.

Qualité

Participer au maintien de l'activité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en tenant compte des évolutions permanentes des exigences Qualité.

Contribuer, au sein du service, à la mise en place des systèmes qualité et des axes d'amélioration en impliquant les techniciens.

Participer aux investigations et changements du laboratoire et mise en place des CAPAs.

Activité

Participer, à répondre aux besoins du laboratoire en terme du personnel et d'équipements :

Revoir les analyses du laboratoire

Réaliser et suivre le planning des analyses du laboratoire

- Organiser au quotidien le travail de l'équipe,

- Maitriser les habilitations et la formation du personnel de l'équipe,

- Développer la motivation et l'implication du personnel par le dialogue, la participation et la circulation de l'information,

- Contribuer au suivi de la performance de l'équipe et initier des actions d'amélioration en vue d'optimiser la productivité,

- Contribuer au maintien à jour des ERPT de son secteur, et veiller au suivi des expositions.

Veiller à la disponibilité et au suivi des équipements en étroite collaboration avec les responsables équipements du laboratoire.

Suivre l'évolution des techniques et des équipements analytiques afin de proposer et mettre en place des améliorations. Assurer le suivi de prestations analytiques lorsque nécessaire.

COMPETENCES REQUISES

·  Pharmacien, ingénieur ou équivalent avec expertise analytique
·  A minima 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine analytique ou de contrôle qualité avec une expérience en Industrie Pharmaceutique. Une expérience en Biotechnologie serait un plus.
·  Bonne expertise des techniques analytiques biotech en biologie moléculaire (qPCR contaminants, ELISA contaminants, Dot Blot, Binding…) et cellulaire (bioessais, test d'activité biologique in vitro).
·  Très bonne expertise dans le domaine de la biologie analytique
·  Connaissance de l'environnement cGMP (BPF) et de la règlementation pharmaceutique
·  Bonne connaissance de SAP
·  Utilisation des outils informatiques courants
·  Anglais requis
·  Rigueur, autonomie, organisation
·  Communication et accompagner le changement
·  Capacité à former
·  Capacité à synthétiser, à faire du reporting

CDD jusqu'au 29/02/2020

La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

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