Cadre de laboratoire H/F

Description de l'offre

Les équipes de développement CMC des molécules biologiques basées sur le site de Vitry sur Seine jouent un rôle essentiel au sein de la R&D de Sanofi pour mettre à disposition des patients de nouveaux traitements innovants. Elles interviennent depuis la sélection de la molécule jusqu’à sa commercialisation. La plateforme technologique regroupe l’ensemble des activités nécessaires à savoir le développement de procédé (culture cellulaire, purification) la fabrication de lots cliniques, la caractérisation analytique et le développement de formulation.

Au sein du département Bioanalyse de la plateforme Biologics Development, le service de développement analytique II a pour mission de mettre en place les méthodes analytiques de détection des contaminants du procédé dans le principe actif et les tests d’activité biologique pour la libération des lots cliniques de produits biothérapeutiques dans un environnement BPF.

Les principales missions du poste sont les suivantes :

·  Assurer le développement et la validation analytique de méthodes permettant de détecter les impuretés de process des anticorps biothérapeutiques dans le principe actif (détection des protéines cellulaires de l’hôte par Elisa, Détection de l’ADN de l’hôte par Q PCR, Détection de la protéine A par Elisa)
·  Analyser les lots cliniques pour leur libération conformément aux normes des Bonnes Pratiques de Fabrication
·  Assurer le suivi qualité du laboratoire et des résultats : qualification des appareils, revue et rédactions des données, préparation participation aux audits qualité internes et aux inspections réglementaires
·  Au sein de l’unité assurer l’interface entre les analystes et le responsable de laboratoire
·  Assurer la formation technique des analystes
·  Participer en support au responsable de laboratoire au suivi des activités globales partagées avec les sites de Francfort et Framingham
·  Mettre en œuvre et proposer des solutions technologiques innovantes pour caractériser nos anticorps  
·  Au sein du service, apporter un support aux autres unités pour les tests de binding par Elisa et les tests de potency in vitro (cell based assay) permettant de mesurer l’activité biologique liée au mécanisme d’action de l’anticorps thérapeutique

Profil :

·  Bac +5 dans le domaine de la biologie cellulaire et/ou immunologie

Compétences :

·  Expertise dans les tests immuno-enzymatiques (ELISA, HTRF, SPR, WB, Dot blot, etc.) et la technique qPCR, ainsi que dans les tests d’activité fonctionnelle cellulaire (cytotoxicité, CDC, ADCC, ADCP, etc)
·  Rigueur, orientation client, respect des délais et travail en équipe indispensables
·  Anglais courant

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.