Analyste Laboratoire Control Qualité

Description de l'offre

Objet De La Mission

·   Réalise les analyses physico-chimiques des matières premières, des produits semis finis et des produits finis.
·  Veille au maintien du fonctionnement des équipements de laboratoire mis à sa disposition.

Activités Principales

Contrôle Analytique

·  Travaille selon les règles définies par le Responsable Contrôle Qualité et dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire et de toutes les procédures en vigueur sur le site.
·  Assure l’analyse physico-chimique des matières premières conformément aux procédures site et aux règles dictées par les pharmacopées en vigueur.
·  Assure le prélèvement et l’analyse physico-chimique de l’eau et autres fluides pharmaceutiques.
·  Assure le prélèvement et l’analyse physico-chimique des produits semi finis et produits finis (lots de routine, de validation  et de stabilité).
·  Assure les prélèvements lors des différentes étapes de validation.
·  Assure la préparation des réactifs nécessaires aux analyses.
·  Participe activement à la gestion et au maintien de certains système qualités : gestion des colonnes, gestion des SCR, gestion des enceintes climatiques, gestion de l’échantillothéque.
·  Tenir à jour la documentation du laboratoire relative aux analyses effectuées ; cahiers de laboratoire, log books.
·  Exprime les résultats et les compare aux normes de tolérance.
·  Participe activement dans la gestion et l’investigation des déviations et résultats hors spécification.
·  Conduit la validation des méthodes d’analyse, de nettoyage et des projets de transfert.
·  Assure le nettoyage des postes de travail et des équipements.
·  Assure la calibration  et veille au bon fonctionnement des équipements.
·  Veille au maintien du fonctionnement des équipements de laboratoire mis à sa disposition.
·  Assure l’élimination des déchets de laboratoire contrôle qualité.
·  Veille au maintien de l’ordre et de la propreté du laboratoire de contrôle qualité.

Documentation

·  Participe à la rédaction et la mise à jour des méthodes de contrôle.
·  Participe à la rédaction des procédures opératoires des équipements.
·  Participe à la rédaction des protocoles de validation des méthodes d’analyse.

Autres

·  Assure le suivi des contrôles effectués sur l’eau purifié lors des qualifications de la boucle d’eau.
·  Participe à la gestion des réactifs et les substances de références.
·  Participe à la gestion de la verrerie et des consommables (plaques CCM , colonnes HPLC ,,,).
·  Participe à la gestion des stabilités.
·  Participe à l’organisation et le maintien des systèmes qualité du Laboratoire CQ.

HSE

·  Travaille dans le respect des règles et procédures HSE du groupe.

Qualifications Requises Du Poste

           

Savoir Faire

·  Maîtrise des techniques générales d’analyse en physicochimie.
·  Maitrise de l’utilisation des équipements de laboratoire
·  Maitrise du français, Anglais (niveau intermédiaire)

Formation / Expérience professionnelle nécessaire

·  Technicien Supérieur en physico-chimie ou en chimie analytique, Ingénieur ou DES en chimie, ou équivalent.
·  Expérience avérée d’une année dans un poste similaire.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.